ה-FDA ממנה את ד"ר ריצ'רד פזדור למנהל CDER

ה-FDA ממנה את ד"ר ריצ'רד פזדור למנהל CDER

דה פליי (TheFly)11 בנובמבר 2025

• ד"ר ריצ'רד פזדור, ותיק ה‑FDA זה 26 שנה ומייסד מרכז המצוינות לאונקולוגיה, מונה למנהל CDER; הוביל יוזמות רגולטוריות מרכזיות (Project Orbis, Project Facilitate, Project Renewal) להאצת אישורי תרופות אונקולוגיות ולשיפור הגישה והמידע התרופתי.
• הכתבה מציינת יצרניות תרופות גדולות הנסחרות בבורסה וחברות שפועלות על טיפולים גנטיים, כולל אסטרהזנקה, פייזר, ג'ונסון אנד ג'ונסון, רוש, סאנופי, וכן Sarepta, Crispr Therapeutics, Editas, Intellia ואחרות.

משרד הבריאות ושירותי האנוש של ארה"ב (HHS) ומנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיעו כי ד"ר ריצ'רד פזדור מונה למנהל המרכז להערכת ולמחקר תרופות (Center for Drug Evaluation and Research, CDER). "פזדור הוא ותיק ה‑FDA עם 26 שנות שירות והמנהל המייסד של מרכז המצוינות לאונקולוגיה. ד"ר פזדור נחשב למחדש רגולטורי, והוא פיתח גישה משולבת לתיאום בין‑מרכזי של בחינת מוצרים אונקולוגיים, כדי להאיץ את פיתוחן של תרופות סרטן חדשניות. הוא גם הוביל את השקתן של יוזמות שהפכו את תהליכי האישור, הגישה והסימון (labeling) באונקולוגיה ליעילים יותר: Project Orbis — מסגרת להגשה ולסקירה במקביל של מוצרים אונקולוגיים יחד עם שותפים בינלאומיים; Project Facilitate — תמיכה באנשי מקצוע באונקולוגיה בהשלמת בקשות גישה מורחבת לחולי סרטן; ו‑Project Renewal — עדכון המידע למרשם (prescribing information) עבור תרופות אונקולוגיות ותיקות מסוימות, כדי שהמידע יהיה בעל משמעות קלינית ומעודכן מדעית", נמסר מה‑FDA.

בין יצרניות התרופות הגדולות הנסחרות בבורסה נמנות: אסטרהזנקה (AZN), בריסטול‑מאיירס (BMY), אלי לילי (LLY), GSK (GSK), ג'ונסון אנד ג'ונסון (JNJ), מרק (MRK), נוברטיס (NVS), פייזר (PFE), רוש (RHHBY) וסאנופי (SNY). חברות הפועלות על טיפולים גנטיים כוללות את: Sarepta (SRPT), Capricor Therapeutics (CAPR), Taysha Gene Therapies (TSHA), MeiraGTx (MGTX), Crispr Therapeutics (CRSP), Editas Medicine (EDIT), Beam Therapeutics (BEAM), Caribou Biosciences (CRBU) ו‑Intellia Therapeutics (NTLA).