קונטקסט תרפיוטיקס מדגישה את תוכניות CT-95 ו-CT-202 בכנס SITC
- CT-95: ניסוי שלב 1 נמשך עם 6 מטופלים עד כה; אין CRS מעל דרגה 2 ואין רעילות מגבילה-מינון, והחברה ממשיכה בהסלמת המינון. נתוני שלב 1a צפויים באמצע 2026.
- CT-202: נתונים טרום-קליניים מצביעים על פוטנציאל מוביל-קטגוריה עם פרופיל פרמקוקינטי ובטיחותי נוח; יעד להתחלת ניסוי ראשון-בבני-אדם ברבעון השני של 2026 לאחר השלמת ההגשות הרגולטוריות.
קונטקסט תרפיוטיקס (CNTX) הציגה שני פוסטרים העוסקים בתוכניות CT-95 ו-CT-202 של החברה בכנס השנתי ה-40 של האגודה לאימונותרפיה של הסרטן (SITC), המתקיים ב-7–9 בנובמבר 2025 בנשיונל הארבור, מרילנד. CT-95: TCE דו-ספציפי Mesothelin x CD3: CT-95 כולל שיפור אווידיות והתאמת אפיניות, כדי לרכז את הפעילות הטיפולית למיקרו-סביבה הגידולית. בניסוי שלב 1 מתמשך, נכון לחיתוך הנתונים ב-30 באוקטובר 2025, גויסו 6 מטופלים, וכעת נמשכת ההרשמה לקוהורט 3 עם מנת פתיחה של 0.18 מיקרוגרם לק"ג ומנה מלאה של 0.6 מיקרוגרם לק"ג. על סמך נתונים טרום-קליניים, הצפי הוא לחשיפה במינון היעד החל מקוהורט 4. לא נצפתה תסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה גבוהה מ-2 באף אחד מהקוהורטים. לא נצפתה רעילות מגבילה-מינון, ומנת הסבילות המקסימלית טרם הושגה. בהתבסס על פרופיל הבטיחות הזה, החברה ממשיכה בהסלמת מינון עבור CT-95 לעבר רמות מינון היעד. קונטקסט צופה לספק נתונים ראשוניים משלב 1a באמצע 2026. CT-202: TCE דו-ספציפי Nectin-4 x CD3. נתונים טרום-קליניים תומכים בפוטנציאל מוביל-קטגוריה של CT-202. הטיפול מציג פעילות טרום-קלינית חזקה לצד פרופיל פרמקוקינטי ובטיחותי נוח, מה שתומך במעבר הצפוי למחקרים קליניים. הציפייה היא להשלים את ההגשות הרגולטוריות הנדרשות כדי לאפשר התחלת ניסוי ראשון-בבני-אדם ברבעון השני של 2026.
פורסם לראשונה ב- TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות חמות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>