NewAmsterdam Pharma מדווחת על הכנסות של 348 אלף דולר ברבעון השלישי, הקונצנזוס: 4.56 מיליון דולר

NewAmsterdam Pharma מדווחת על הכנסות של 348 אלף דולר ברבעון השלישי, הקונצנזוס: 4.56 מיליון דולר

דה פליי (TheFly)5 בנובמבר 2025

• הכנסות הרבעון השלישי של NewAmsterdam Pharma הסתכמו ב־348 אלף דולר; הקונצנזוס עמד על 4.56 מיליון דולר.
• ה‑EMA קיבלה לבחינה בקשות לאישור שיווק ל‑obicetrapib כטיפול יחיד וכשילוב במינון קבוע עם ezetimibe, בתמיכת נתוני ניסויי BROADWAY, BROOKLYN ו‑TANDEM.

נקודות עיקריות:

• NewAmsterdam Pharma דיווחה על הכנסות של 348 אלף דולר ברבעון השלישי; הקונצנזוס עמד על 4.56 מיליון דולר.
• סוכנות התרופות האירופית (EMA) קיבלה לבחינה את בקשות אישור השיווק ל‑obicetrapib, כטיפול יחיד וגם כשילוב במינון קבוע עם ezetimibe; ההגשות נתמכו בנתונים מניסויי BROADWAY, BROOKLYN ו‑TANDEM.

"אנחנו ממשיכים להיות ממוקדים במטרה להביא את obicetrapib. זה טיפול חדשני, נסבל היטב ונוח לשימוש. הוא מיועד למיליוני מטופלים עם מחלות קרדיו‑מטבוליות שממשיכים להתקשות להגיע ליעדי LDL‑C," אמר מייקל דיווידסון, M.D., מנכ"ל NewAmsterdam. "ברבעון השלישי השגנו אבן דרך רגולטורית משמעותית. סוכנות התרופות האירופית (EMA) קיבלה לבחינה את הבקשות לאישור שיווק, שהוגשו על ידי שותפתנו Menarini, גם ל‑obicetrapib כטיפול יחיד וגם לשילוב במינון קבוע עם ezetimibe. ההגשות הללו נתמכו בנתונים מהמחקרים המרכזיים BROADWAY, BROOKLYN ו‑TANDEM. זהו צעד חשוב בדרך להבאת obicetrapib למטופלים ברחבי אירופה."