Edesa Biotech מודיעה: מחקר שלב 3 של paridiprubart עמד ביעד הראשי
- מחקר שלב 3 ל-paridiprubart ב-ARDS עמד ביעד הראשי וביעדים המשניים במובהקות סטטיסטית, עם ירידה בתמותה עד 60 יום ופחות צורך בהנשמה מכנית פולשנית.
- בניתוח ITT השמרני ביותר נרשמה ירידה מובהקת בתמותה לאחר 28 יום: שיפור אבסולוטי של 13% בהישרדות וירידה יחסית של 25% בסיכון למוות לעומת פלצבו.
Edesa Biotech (EDSA) הכריזה על תוצאות חיוביות ממחקר שלב 3 שבחן את המועמד התרופתי של החברה, paridiprubart, כטיפול בתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) – סוג של כשל נשימתי המסכן חיים. נתוני מחקר שלב 3 הראו כי paridiprubart עמד ביעד הראשי וביעדים המשניים, במובהקות סטטיסטית. התרופה הובילה לירידה משמעותית מבחינה קלינית בתמותה לאורך 60 יום, וכן לירידה משמעותית בשיעור המטופלים שנזקקו להנשמה מכנית פולשנית. Edesa דיווחה כי בגרסה השמרנית ביותר של אוכלוסיית Intention-to-Treat (ITT), paridiprubart עמד ביעד הראשי והראה תועלת מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית בהפחתת תמותה לאחר 28 יום. מטופלים שקיבלו paridiprubart יחד עם סטנדרט הטיפול היו בסיכון נמוך יותר למוות בהשוואה לפלצבו, מה שמייצג שיפור אבסולוטי בהישרדות של 13% לאחר 28 יום, וירידה יחסית של 25% בסיכון למוות לעומת פלצבו.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי ביותר לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על EDSA: