Immatics מדגישה פעילות אנטי-גידולית של טיפול תאי anzu-cel PRAME
- בעדכון נתוני שלב 1b ב-16 חולי מלנומה אוביאלית גרורתית, עירוי חד-פעמי של anzu-cel PRAME הראה יעילות חזקה: שיעור תגובה אובייקטיבית מאומת 67%, שיעור בקרת מחלה 88%, משך תגובה חציוני 11 חודשים והישרדות ללא התקדמות חציונית 8.5 חודשים (מעקב חציוני 10.4); ההישרדות הכוללת החציונית טרם הושגה, ונרשמה פעילות משמעותית בכבד (התכווצות חציונית 49.6%) ובגרורות מחוץ לכבד, כולל בקרב מטופלים שקיבלו קודם TCR דו-ספציפי.
- פרופיל בטיחות מנוהל: תופעות לוואי שכיחות כללו ציטופניות הקשורות ללימפודפלציה ותסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה 1–2 שנפתרה עד יום 14; לא נצפו אירועי דרגה 5 הקשורים לטיפול, והסבילות תאמה את פרופיל שלב 1b.
Immatics (IMTX) הודיעה על הצגת נתונים מעודכנים מ-16 מטופלים עם מלנומה אוביאלית גרורתית שטופלו בטיפול תאי anzu-cel PRAME. נתוני המלנומה האוביאלית מהניסוי המתמשך בשלב 1b יוצגו היום בקונגרס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית 2025, במהלך מושב נשיאות III, על ידי סאפנה פאטל, M.D., פרופסורית לרפואה, מרכז הסרטן של אוניברסיטת קולורדו. נכון ל-24 בספטמבר 2025, 16 מטופלים עם מלנומה אוביאלית גרורתית קיבלו עירוי חד-פעמי של anzu-cel במינון המומלץ לשלב 2, במסגרת הרחבת המינון של שלב 1b. המטופלים קיבלו מינון חציוני של כ-4 מיליארד תאי T מסוג TCR בעירוי, ולרבים היו שני קווי טיפול סיסטמיים קודמים (חציון 2). לחולים היה חציון סכום קוטר נגעי המטרה של 103 מ״מ, ו-81% מהם היו עם גרורות בכבד וגרורות מחוץ לכבד. פעילות אנטי-גידולית ועמידות: נמשכת פעילות אנטי-גידולית חזקה ועמידות של טיפול תאי anzu-cel PRAME. נתונים מעודכנים של עירוי חד-פעמי של טיפול תאי anzu-cel PRAME הראו תועלת מבטיחה באוכלוסייה שקשה לטפל בה, עם מעט אפשרויות טיפול יעילות: שיעור תגובה אובייקטיבית מאומת של 67%. שיעור בקרת מחלה של 88%. משך תגובה חציוני של 11 חודשים. הישרדות ללא התקדמות (PFS) חציונית של 8.5 חודשים, במעקב חציוני (mFU) של 10.4 חודשים. שיעור ה-PFS עמד על 69% לאחר שישה חודשים ועל 39% ב-12 חודשים. הישרדות כוללת (OS) חציונית לא הושגה, במעקב חציוני של 14.3 חודשים. שיעור ה-OS עמד על 71% ב-12 חודשים. נצפתה פעילות אנטי-גידולית בכבד ובגרורות מחוץ לכבד, כולל בריאות, בקשרי לימפה, בבטן/צפק ועוד. ל-14 מתוך 16 המטופלים היו נגעי מטרה בכבד, והטיפול ב-anzu-cel הוביל להתכווצות חציונית של 49.6% בגודל נגעי המטרה בכבד. ראוי לציון כי 11 מתוך 16 המטופלים קיבלו בעבר כקו טיפול סיסטמי תרופה דו-ספציפית ל-TCR; מתוכם שישה השיגו תגובה חלקית מאומתת, אחד תגובה חלקית, ושלושה מחלה יציבה. תוצאות אלה מדגימות פעילות אנטי-גידולית של anzu-cel גם בקרב מטופלים שקיבלו בעבר טיפולים מבוססי TCR. תופעות הלוואי השכיחות שהתפתחו בעקבות הטיפול היו ציטופניות צפויות הקשורות ללימפודפלציה. תסמונת שחרור ציטוקינים הייתה צפויה ובר-ניהול, ברוב המקרים בדרגה 1 או 2, בהתאם למנגנון הפעולה. לא נצפו מקרי CRS ממושכים, וברוב המקרים ה-CRS נפתר עד היום ה-14. לא נצפו אירועי דרגה 5 הקשורים ל-anzu-cel. הסבילות בתת-האוכלוסייה של מלנומה אוביאלית הייתה עקבית בדרך כלל עם פרופיל הסבילות הכולל של anzu-cel בשלב 1b.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לידיעות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>