Stereotaxis מודיעה על השקה באיחוד האירופי והגשת 510k עבור מערכת Synchrony

Stereotaxis מודיעה על השקה באיחוד האירופי והגשת 510k עבור מערכת Synchrony

דה פליי (TheFly)15 באוקטובר 2025

• Stereotaxis קיבלה סימון CE באירופה והגישה בקשת 510(k) ל‑FDA עבור מערכת Synchrony.
• Synchrony ו‑SynX ישדרגו את עמדת הבקרה הרובוטית, יאפשרו קישוריות מרחוק ויכולות בינה מלאכותית, ויסייעו לפרוצדורות מרחוק וניווט קטטרים אוטומטי בכל חדרי הצנתור.

עיקרי הדברים:

• Stereotaxis קיבלה סימון CE באירופה והגישה בקשת 510(k) ל‑FDA בארה״ב עבור מערכת Synchrony.
• לדברי ההנהלה, Synchrony ו‑SynX הן ליבת מאמצי הכירורגיה הדיגיטלית: שדרוג עמדת הבקרה הרובוטית, קישוריות מרחוק ויכולות בינה מלאכותית, עם תמיכה בפרוצדורות מרחוק וניווט קטטרים אוטומטי — לא רק במעבדות רובוטיות אלא בכל חדרי הצנתור.

Stereotaxis (STXS) הודיעה כי קיבלה סימון CE באירופה והגישה בקשת 510(k) ל‑FDA בארה״ב עבור מערכת Synchrony. ״Synchrony ו‑SynX נמצאות במרכז מאמצי הכירורגיה הדיגיטלית שלנו למודרניזציה של המעבדה ההתערבותית באמצעות תהליכי עבודה משופרים, קישוריות מרחוק ויכולות בינה מלאכותית חכמות״, אמר דיוויד פישל, יו״ר ומנכ״ל Stereotaxis. ״הטכנולוגיה משפרת את עמדת הבקרה הרובוטית. היא תהיה קריטית לתמיכה ביוזמות רובוטיות עתידיות לפרוצדורות מרחוק למרחקים ארוכים ולניווט אוטומטי של קטטרים. ההזדמנות רחבה בהרבה ממעבדות רובוטיות, שכן לדעתנו כל חדרי הצנתור ייהנו מתהליכי עבודה, קישוריות ושיתוף פעולה משופרים״.