Biodexa Pharmaceuticals מדווחת על רווח למניה (EPS) במחצית הראשונה (GBP0.0002) מול (GBP0.001) בשנה שעברה
דה פליי (TheFly)12 בספטמבר 2025
- רווח למניה (EPS) במחצית הראשונה עמד על (GBP0.0002), לעומת (GBP0.001) בשנה שעברה.
- החברה התקדמה רגולטורית וקלינית: קיבלה ייעוד Fast Track מה-FDA, עברה פגישת Type C, גייסה מטופלים ראשונים לניסוי הפיבוטלי Serenta של eRapa ב-FAP; ובאירופה קיבלה מעמד תרופת יתום והגישה בקשה לניסוי קליני ל-EMA לקראת התחלת גיוס ברבעון הרביעי.
עיקרי הדברים:
- רווח למניה (EPS) במחצית הראשונה: (GBP0.0002) לעומת (GBP0.001) בשנה שעברה.
- התקדמות רגולטורית וקלינית: ייעוד Fast Track מה-FDA, פגישת Type C מוצלחת, גיוס מטופלים ראשונים לניסוי הפיבוטלי Serenta של eRapa ב-FAP; באירופה התקבל מעמד תרופת יתום והוגשה בקשה לניסוי קליני ל-EMA, עם יעד להתחיל גיוס ברבעון הרביעי.
בתגובה, סטיבן סטאמפ, מנכ"ל וסמנכ"ל הכספים, אמר: "המחצית הראשונה הייתה פרודוקטיבית במיוחד. לאחר שקיבלנו ייעוד Fast Track ובהצלחה צלחנו פגישת Type C עם ה-FDA, באוגוסט גייסנו את המטופלים הראשונים לניסוי הפיבוטלי Serenta של eRapa ב-FAP. במקביל, קיבלנו מהנציבות האירופית מעמד תרופת יתום ל-eRapa ב-FAP באירופה, והגשנו ל-EMA בקשה לניסוי קליני. זה מכין אותנו להתחיל גיוס לניסוי Serenta באירופה ברבעון הרביעי".
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
קראו עוד על BDRX: