דלגו לתוכן

Medtronic מודיעים על קבלת אישור ה־FDA למערכת MiniMed Go Smart MDI

דה פליי (TheFly)13 בינואר 2026
Medtronic מודיעים על קבלת אישור ה־FDA למערכת MiniMed Go Smart MDI

. Medtronic (MDT) הודיעו כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) העניקה אישור 510(k) לאפליקציית MiniMed Go. מערכת MiniMed Go Smart Multiple Daily Injection (MDI) מחברת בין עט האינסולין החכם InPen לבין החיישן Instinct המיוצר על־ידי Abbott, ושניהם מקושרים באמצעות אפליקציית MiniMed Go. מערכת MiniMed Go אושרה לשימוש עבור אנשים עם סוכרת מסוג 1 וסוג 2 הנזקקים לאינסולין, מגיל 7 ומעלה. היא אושרה גם לשימוש בילדים בגילי 2 עד 6 שנים, כאשר היא נמצאת בשימוש תחת השגחת מטפל מבוגר. כעת ה־FDA בוחן האם החיישן Simplera יהיה תואם למערכת MiniMed Go.