דלגו לתוכן

ה-FDA קיבלו את הבקשה לתרופה חדשה של Nuvalent עבור zidesamtinib ב-NSCLC

דה פליי (TheFly)20 בנובמבר 2025
ה-FDA קיבלו את הבקשה לתרופה חדשה של Nuvalent עבור zidesamtinib ב-NSCLC

. Nuvalent (NUVL) הודיעו כי ה-FDA קיבלו את הבקשה לתרופה חדשה (NDA) עבור zidesamtinib. תרופה זו היא מעכב ניסיוני שמכוון במיוחד ל-ROS1, ומיועדת לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) חיובי ל-ROS1, במצב מתקדם מקומי או גרורתי, שקיבלו בעבר לפחות מעכב אחד של ROS1 טירוזין קינאז. הבקשה קיבלה תאריך יעד לפעולה תחת חוק דמי השימוש בתרופות מרשם ל-18 בספטמבר 2026.