Adial Pharmaceuticals מתקדמת עם AD04 בתמיכת ה‑FDA
דסק החדשות האוטומטי של TipRanks16 בספטמבר 2025
- ה‑FDA נתן משוב חיובי לעיצוב ניסוי שלב 3 של AD04 והכיר ב‑AUD כצורך שאינו מקבל מענה, מה שמקדם את התרופה לקראת רישום ופותח אפשרויות לשיתופי פעולה; AD04 עשוי להיות הטיפול הראשון המכוון גנטית ל‑AUD.
- למניית ADIL יש המלצת קנייה עם מחיר יעד 2.00 דולר, אך Spark מדרגת כתשואת חסר בשל קשיים פיננסיים, ניתוח טכני ללא אות חזק ומדדי שווי חלשים, למרות האישור האחרון מה‑FDA.
עיקרי הדברים:
- ה‑FDA נתן משוב חיובי לעיצוב ניסוי שלב 3 של AD04 והכיר ב‑AUD כצורך שאינו מקבל מענה. זה מקדם את התרופה לקראת רישום, פותח אפשרויות לשיתופי פעולה, ו‑AD04 עשוי להפוך לטיפול הראשון המכוון גנטית ל‑AUD.
- ההמלצה האנליסטית האחרונה למניית ADIL היא קנייה עם מחיר יעד של 2.00 דולר. עם זאת, Spark מדרגת את המניה כתשואת חסר בשל קשיים פיננסיים, ניתוח טכני ללא אות כיוון ומדדי שווי חלשים, למרות האישור האחרון מה‑FDA.
Adial Pharmaceuticals (ADIL) פרסמה עדכון.
ב‑16 בספטמבר 2025, Adial Pharmaceuticals הודיעה כי קיבלה את פרוטוקול הפגישה הסופי מפגישת סוף שלב 2 עם ה‑FDA, שהתקיימה ב‑29 ביולי 2025. ה‑FDA נתן משוב חיובי לעיצוב ניסוי שלב 3 של AD04. זו אבן דרך משמעותית בפיתוח לטיפול בהפרעת שימוש באלכוהול (AUD). ה‑FDA הכיר ב‑AUD כצורך שאינו מקבל מענה ותמך בעיצוב הניסוי של Adial, כולל מרכיבים מרכזיים כמו סיווג לפי סמנים ביולוגיים ונקודות קצה של יעילות. התאמה רגולטורית זו מציבה את Adial בעמדה לקדם את AD04 לקראת רישום. היא משפרת את יכולת החיזוי הקלינית וקובעת מדד ייחוס לתרופות ממוקדות בנוירופסיכיאטריה. אבן הדרך גם פותחת הזדמנויות לשיתופי פעולה אסטרטגיים, כאשר AD04 עשוי להפוך לטיפול הראשון המכוון גנטית ל‑AUD.
הדירוג האנליסטי האחרון למניית (ADIL) הוא קנייה עם מחיר יעד של 2.00 דולר. כדי לראות את רשימת תחזיות האנליסטים המלאה למניית Adial Pharmaceuticals, ראו את עמוד תחזית המניה של ADIL.
הערכת Spark לגבי מניית ADIL
לפי Spark, האנליסטית מבוססת ה‑AI של TipRanks, ADIL מדורגת בתשואת חסר.
הציון הכולל של מניית Adial Pharmaceuticals נמוך בשל קשיים פיננסיים מתמשכים, כולל היעדר הכנסות והישענות על מימון חיצוני. ניתוח טכני אינו מספק אות כיוון חזק, ומדדי השווי חלשים עקב רווחים שליליים. עם זאת, האישור האחרון של ה‑FDA ל‑AD04 מספק אופק אסטרטגי חיובי, אך אין בכך די כדי לנטרל את האתגרים הפיננסיים והתפעוליים הנוכחיים.
כדי לראות את הדוח המלא של Spark על מניית ADIL, לחצו כאן.
עוד על Adial Pharmaceuticals
Adial Pharmaceuticals היא חברת ביופרמצבטיקה בשלב קליני, המתמקדת בפיתוח טיפולים להתמכרויות ולהפרעות קשורות. תרופת החקירה המובילה של החברה, AD04, היא אנטגוניסט לרצפטור סרוטונין‑3, המיועדת לטיפול בהפרעת שימוש באלכוהול (AUD) אצל מטופלים ששותים בכבדות ובעלי גנוטיפים מסוימים. AD04 הראתה הבטחה בהפחתת צריכת אלכוהול, וקיימת לה אפשרות ליישומים נוספים בטיפול בהפרעות התמכרות אחרות.
מחזור מסחר ממוצע: 8,754,810
אות סנטימנט טכני: מכירה
שווי שוק נוכחי: 7.64 מיליון דולר
ראו תובנות נוספות על מניית ADIL בעמוד ניתוח המניה של TipRanks.