דלגו לתוכן

פארמינג גרופ מודיעה על נתוני topline 'חיוביים' משלב 2 עבור leniolisib ב-PID

דה פליי (TheFly)22 בספטמבר 2026
פארמינג גרופ מודיעה על נתוני topline 'חיוביים' משלב 2 עבור leniolisib ב-PID

פארמינג גרופ (PHAR) הודיעה כי תקציר מאוחר, שמדגיש נתוני topline חיוביים מניסוי שלב 2 שלה עם leniolisib בחסרים חיסוניים ראשוניים שניתנים לזיהוי גנטי, עם דיסרגולציה חיסונית הקשורה לאיתות PI3Kd, התקבל לכנס הדו-שנתי ה-22 של האגודה האירופית לחסרים חיסוניים. הכנס יתקיים בין 14 ל-17 באוקטובר בהולנד. הניסוי הוא מחקר שלב 2 בזרוע אחת, בתווית פתוחה, עם העלאת מינון בתוך אותו מטופל. הוא בוחן את הבטיחות והסבילות של leniolisib, וכן מדדים פרמקוקינטיים, פרמקודינמיים ומדדי יעילות, ב-13 נבדקים עם PID מוגדרים גנטית. התקציר ידגיש את פרופיל הבטיחות והסבילות החיובי של leniolisib, לצד שיפורים קליניים במדדי דיסרגולציה חיסונית. התוצאות הקליניות כללו שיפורים במחלה לימפופרוליפרטיבית, עם ירידה ממוצעת של 26.4% בנפח הטחול וירידה בגודל הנגעים שנבחרו למעקב. תצפיות הבטיחות תאמו את פרופיל הבטיחות המוכר של leniolisib, כאשר זיהומים היו האירועים השכיחים ביותר שנצפו בקרב משתתפי המחקר, ולא זוהו אותות בטיחות חדשים. נתונים נוספים יוצגו ב-ESID 2026. מתוך 13 המטופלים שנרשמו למחקר, לתשעה הייתה גם אבחנה של כשל חיסוני משתנה נפוץ. פארמינג גרופ מצפה לדווח על תוצאות שלב 2 עבור leniolisib בחולי CVID עם דיסרגולציה חיסונית, עם או בלי סיבה גנטית מזוהה, ברבעון הרביעי של 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>