רפלימיון מציגה נתונים סופיים מניסוי ראשון בבני אדם עבור RP2 לבד ובשילוב ניבולומאב
רפלימיון (REPL) גרופ הציגה נתונים סופיים מניסוי ראשון בבני אדם עבור RP2 כטיפול יחיד ובשילוב עם ניבולומאב, בחולים עם גידולים ממאירים מתקדמים (advanced solid tumors), במהלך מושב בעל פה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית לשנת 2026. ניסוי שלב 1, ראשון בבני אדם, כלל 85 מטופלים שטופלו בעבר באופן נרחב עם גידולים ממאירים מתקדמים, כולל מלנומה של הענביה (uveal melanoma), סרטן המעי הגס, סרטן ראש וצוואר, סרטן לבלב, מלנומה עורית וסרקומה. טיפול ב-RP2 כטיפול יחיד השיג שיעור תגובה אובייקטיבי (objective response rate – ORR) של 19.0%, עם תגובות שנצפו במלנומה של הענביה, אדנוקרצינומה של הוושט-קיבה (esophagogastric adenocarcinoma), כורדומה (chordoma) וקרצינומה מוקואפידרמואידית (mucoepidermoid carcinoma). RP2 בשילוב עם ניבולומאב השיג ORR של 19.1%, עם שיעור בקרת מחלה (disease control rate) של 48.9%. במלנומה של הענביה, שבה מתבצע כעת גיוס לניסוי אקראי של שלב 2/3, ORR משולב (pooled) עמד על 33.3%. התגובות היו ממושכות: משך התגובה החציוני (median duration of response) לא הושג בקבוצת הטיפול היחיד, ועמד על 22.1 חודשים בקבוצת השילוב. נצפתה נסיגת גידול הן בנגעים מוזרקים והן בנגעים שלא הוזרקו, כולל אצל כל שלושת המטופלים שהגיבו לטיפול יחיד והיו להם נגעים שלא הוזרקו, מה שמדגים תגובה חיסונית מערכתית מעבר לאתר ההזרקה. ניתוחים תרגומיים (translational analyses) הראו כי RP2 שינה את תכונות הגידולים מ"קרים" מבחינה חיסונית ל"מודלקים" חיסונית (immune-inflamed), הגביר את ציטוטוקסיות תאי T ואת מסלולי הצגת האנטיגן, והרחיב באופן משמעותי שיבוטי TCR ייחודיים ל-HSV-1 ולגידול, ובכך אישר את מנגנון הפעולה המיועד ואת מעורבות מערכת החיסון ברמה מערכתית.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>