Merck says FDA grants Breakthrough Therapy Designation for calderasib
דה פליי (TheFly)29 במאי 2026
מרק ושות' (MRK) הודיעה כי התרופה calderasib, מעכב KRAS G12C ייעודי הניתן דרך הפה שנמצא בשלבי מחקר, בשילוב עם KEYTRUDA, הטיפול האנטי-PD-1 של מרק ושות', קיבלה ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד של Breakthrough Therapy (טיפול פורץ דרך). ההתוויה היא לקו טיפול ראשון לחולים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) מתקדם או גרורתי, עם מוטציית KRAS G12C וביטוי של PD-L1. זהו מעמד ה-Breakthrough Therapy הראשון שמקבלת calderasib, והוא התבסס על נתונים חיוביים מניסוי שלב 1 KANDLELIT-001.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור המידע הסופי לדיווחים שוטפים ומהירי תגובה שהופכים את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>