פסיכדליה: Optimi Health מתקדמת עם מיצוי פסילוסיבין טבעי
ב"Psychedelic" השבועי, הסדרה הקבועה של The Fly המתמקדת בחדשות מניות פסיכדליות, The Fly חוזר אל סיום מחזור ייצור, אישור ועדת אתיקה (IRB) והרחבת זכויות.
OPTIMI HEALTH מתקדמת עם מיצוי פסילוסיבין טבעי: Optimi Health (OPTH) הודיעה ביום שלישי על השלמת מחזור ייצור של מיצוי פסילוסיבין שמקורו טבעי עם ריכוז של כ-6% פסילוסיבין, המייצג את מיצוי הפסילוסיבין הבוטני בעל הטוהר הגבוה ביותר שהחברה ייצרה עד היום. תוך הסתמכות על ספרייה קניינית של יותר מ-200 גנטיקות פטריות שונות המוחזקות במתקני החברה, Optimi קידמה באופן סלקטיבי זנים המראים רמות פסילוסיבין גבוהות יותר ויותר. השיפורים בגידול, יחד עם שיפורים בתהליך המיצוי של החברה, יצרו תמצית בוטנית מרוכזת משמעותית יותר לעומת מחזורי ייצור קודמים, תוך שמירה על פרופיל טבעי. חלק מן המיצוי שהושלם יוקצה לתמיכה בתוכניות מחקר קליניות קרובות באירופה, שם Optimi צפויה לספק חומר מוגמר ברמת GMP למחקרים המנוהלים על ידי נותני החסות. בהתאם לתפקידה של החברה כיצרנית מפוקחת ולא כנותנת חסות לפיתוח תרופות, תרומתה של Optimi היא באספקת מוצרים תרופתיים מוגמרים המכילים פסילוסיבין. הביומסה שנותרה ממחזור ייצור הפסילוסיבין תישאר במתקני Optimi לצורך פיתוח מוצר מתמשך, שיפור פורמולציות ויוזמות אספקה מפוקחות עתידיות, ככל שמסלולי הגישה הבינלאומיים ממשיכים להתרחב.
"טוהר גבוה יותר מחומר שמקורו טבעי הוא הישג ייצור", אמר המנכ"ל דיין סטיבנס. "השקענו שנים בבניית פלטפורמת גידול ומיצוי שמתחזקת בכל מחזור. הגעה ל-6% פסילוסיבין תוך שמירה על טביעת הרגל הבוטנית בקנה מידה תעשייתי היא בדיוק סוג ההתקדמות שאנחנו שואפים אליה. זה מחזק את אספקת התרופות למטופלים באוסטרליה, תומך בהזדמנויות למחקר קליני, ומרחיב את פוטנציאל הפיתוח של התשתית שבבעלותנו ושאנו מפעילים."
CLEARMIND מקבלת אישור IRB של ג'ונס הופקינס: Clearmind Medicine (CMND) הודיעה ביום שלישי שוועדת הביקורת המוסדית של Johns Hopkins Medicine (IRB) נתנה אישור לניסוי הקליני המתמשך בשלב I/II של CMND-100. האישור מקדם את המחקר הרב-מרכזי שכותרתו "A Phase I/II Single and Multiple Dose Tolerability, Safety and Pharmacokinetic Study of CMND-100 in Healthy Volunteers and Alcohol Use Disorder Subjects: Parts A, B, and C" ומאפשר לחברה להתקדם לחלקים B ו-C.
המנכ"לית אדי זולוף-שאני אמרה: "אישור ה-IRB הזה מהווה צעד חשוב נוסף קדימה בתוכנית הפיתוח הקלינית שלנו ל-CMND-100. אנו אסירי תודה לצוות ג'ונס הופקינס על התמיכה המתמשכת שלהם ומצפים להמשיך ולהדגים את הפוטנציאל של המועמד שלנו, המבוסס על MEAI ואינו גורם להזיות, עבור מטופלים הסובלים מהפרעת שימוש באלכוהול (Alcohol Use Disorder)."
MIRA משיגה זכויות עולמיות ל-Ketamir-2: MIRA Pharmaceuticals (MIRA) הודיעה ביום רביעי על ביצוע תיקון מספר 1 להסכם הרישוי הבלעדי ל-Ketamir-2 עם MIRALOGX, המרחיב את טריטוריית הרישוי של החברה מארה"ב, קנדה ומקסיקו לזכויות עולמיות בכל מדינה שבה קיימות זכויות פטנט. ההסכם המתוקן כולל תיק פורטפוליו פטנטים בינלאומי מורחב, המכסה כעת הגשות בארה"ב, אירופה, סין, יפן, קנדה, אוסטרליה, הודו, ישראל, מקסיקו ודרום קוריאה. Ketamir-2 היא מולקולה ייחודית של MIRA, מודולטור אוראלי של רצפטורי NMDA, שנמצאת בדרך לפיתוח מתוכנן של שלב 2a לטיפול בנאורופתיה פריפרית מושרית-כימותרפיה (CIPN). החברה הודיעה לאחרונה על תוצאות ניסוי שלב 1 ב-56 מתנדבים בריאים, שהראו ממצאי בטיחות, סבילות ופרמקוקינטיקה חיוביים, ללא דיווח על תופעות לוואי חמורות או הפסקת השתתפות בניסוי.
המנכ"ל ארז אמינוב אמר: "השגת זכויות עולמיות ל-Ketamir-2 היא אבן דרך אסטרטגית חשובה עבור MIRA ומחזקת באופן משמעותי את הפוטנציאל המסחרי הגלובלי ארוך הטווח של התוכנית. כאשר אנו מתקדמים לקראת פיתוח מתוכנן של שלב 2a ב-CIPN, עמדת הקניין הרוחני המורחבת הזו מחזקת את היכולת שלנו לרדוף אחר הסכמי רישוי גלובליים, פיתוח משותף או שיתופי פעולה מסחריים עם שותפים אסטרטגיים פוטנציאליים."
HOPE THERAPEUTICS מטמיעה את מערכת הניווט Zeta TMS: NRx Pharmaceuticals (NRXP) הודיעה ביום רביעי שהחברה הבת בבעלות מלאה שלה, HOPE Therapeutics, הפכה לאתר המסחרי הראשון שמטמיע את מערכת הניווט Zeta TMS של Zeta Surgical, המאושרת על ידי ה-FDA. המערכת הותקנה במרפאה של HOPE בווסט פאלם ביץ', פלורידה, ושם היא תשמש להענקת גירוי מגנטי טרנס-גולגולתי (Transcranial Magnetic Stimulation) מדויק ומונחה דימות למטופלים עם הפרעת דיכאון מג'ורי ומצבים נוירולוגיים נוספים.
"העובדה שנבחרנו כאתר המסחרי הראשון עבור מערכת הניווט ל-TMS של Zeta המאושרת על ידי ה-FDA מאשרת את מודל הטיפול המשולב שאנו בונים ב-HOPE", אמר ג'ונתן ג'ביט, מנכ"ל NRx ו-HOPE. "ההנחיה מבוססת ה-AI של Zeta מביאה דיוק מיקוד ברמת נוירוכירורגיה אל המרפאות האמבולטוריות שלנו, והיא מכינה את הקרקע לניסוי המתוכנן שלנו ב-NRX-101 בשילוב עם TMS רובוטי במטופלים עם דיכאון ואובדנות."
ביום חמישי, NRx הודיעה שהשותפה האסטרטגית שלה, Emobot Health, הציגה פוסטר מאוחר-שבירה (late-breaking) בכנס השנתי 2026 של האגודה האמריקאית לפסיכופרמקולוגיה קלינית (American Society of Clinical Psychopharmacology), המדווח על האימות הקליני המאוחד הראשון של EMOCARE, "מדחום הדיכאון" הנחקר, הפאסיבי, מרובה-המודלים, מבוסס סמארטפון, שמפעיל את אפליקציית Emobot שכרגע נפרסת ברשת מרפאות הפסיכיאטריה ההתערבותית של Hope Therapeutics. הניתוח המאוחד הביניים כלל שלושה מחקרים תצפיתיים פרוספקטיביים במבוגרים עם MDD או הפרעה ביפולרית, והשווה ציוני EMOCARE לציונים שניתנו על ידי קלינאים במדדי MADRS ו-HAM-D ולשאלונים המדווחים על ידי המטופלים PHQ-9 ו-GAD-7. EMOCARE השיגה התאמה תוך-אישית (within-person) עם MADRS של r = 0.895 ורגישות לבדיקת שינויי תסמינים בין ביקורים עוקבים מול PHQ-9 של ρ = 0.834, עם ציונים רציפים שהופקו לאורך כל תקופת המעקב המלאה וסף של לפחות שבעה ימים תקפים בכל חלון של 14 יום, המאשר חוסן אות. כ-מחצית מהמטופלים עם דיכאון עמיד לטיפול חווים נסיגה בתוך שישה עד שנים-עשר חודשים מהתערבות יעילה, והרופאים לרוב מגלים על נסיגות אלו זמן רב אחרי שהן מתחילות.
"התאמה תוך-אישית של r = 0.895 עם MADRS היא יוצאת דופן לכל ביו-מרקר דיגיטלי, ובלתי-תקדימית עבור כזה שאינו דורש דבר מהמטופל. כאשר אנו מרחיבים את רשת Hope Therapeutics ומקדמים את NRX-100 ו-NRX-101 לעבר המטופלים הזקוקים להם ביותר, EMOCARE נותן לקלינאים שלנו משהו שמעולם לא היה להם: מדד רציף, בזמן אמת, האם טיפול עובד בין ביקורים. כך אנו מתכוונים לספק פסיכיאטריה התערבותית בקנה מידה גדול", אמר ג'ביט."
COMPASS PATHWAYS ממנה את טרגונינג לדירקטוריון: Compass Pathways (CMPS) הודיעה ביום חמישי על בחירתה של קתלין טרגונינג לדירקטוריון באסיפה השנתית של בעלי המניות. צפוי שהיא תכהן בוועדת התגמול ופיתוח ההנהלה ובוועדת המינויים והממשל התאגידי. טרגונינג שימשה לאחרונה כ-Chief Corporate Affairs Officer וראש אסטרטגיית המסחור ב-Cerevel Therapeutics.
מניות פסיכדליה נוספות: חברות ציבוריות נוספות בתחום כוללות את Grey Matters Health (AGNPF), AtaiBeckley (ATAI), BetterLife (BETRF), Bright Minds (DRUG), Definium Therapeutics (DFTX), Enveric Biosciences (ENVB), Filament Health (FLHLF), GH Research (GHRS), Helus Pharma (HELP), Incannex (IXHL), Numinus Wellness (NUMIF), Pasithea Therapeutics (KTTA), PharmAla Biotech (MDXXF), PharmaTher (PHRRF), Psyence Biomedical (PBM), Psyence Group (PSYGF), Revive Therapeutics (RVVTF), Silo Pharma (SILO) ו-Sibannac (SNNC).
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע, חדשות פיננסיות חיות ושוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>