לתרופת imsidolimab של ונדה פארמסוטיקלס הוענק מעמד תרופת יתום ביפן
דה פליי (TheFly)27 במאי 2026
ונדה פארמסוטיקלס (VNDA) הודיעה שמשרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן העניק מעמד תרופת יתום ל‑imsidolimab, נוגדן חד־שבטי מסוג אימונוגלובולין G4 מואנש ובעל זיקה גבוהה, לטיפול בפסוריאזיס פוסטולרי מוכלל (GPP). ה‑MHLW מעניק מעמד תרופת יתום לתרופות שמיועדות לטיפול במחלות נדירות שבהן קיימת עדיין אי־מענה רפואי משמעותי. ביפן כ‑2,200 אנשים אובחנו עם GPP. ביפן, מעמד תרופת יתום מעניק תמריצים לפיתוח, כולל סבסוד עלויות מחקר ופיתוח, וכן אפשרות לעד 10 שנות בלעדיות שיווקית לאחר האישור. ההכרה הזו מגיעה בעקבות הכרה רגולטורית דומה בארה"ב.
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו >>
צפו במניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>