ביוהייבן מדווחת על נתונים מתוכנית המפעיל הסלקטיבי של תעלות Kv7.2/7.3
ביוהייבן (BHVN) דיווחה על נתונים חדשים מתוכנית המפעיל הסלקטיבי של תעלות Kv7.2/7.3, הנמצאת כעת במחקרי שלב 2/3 לטיפול באפילפסיה ממוקדת, ותציג עדכונים נוספים ביום המו"פ השנתי שלה, שיתקיים יחד עם כנס החדשנות של ייל בבית הספר לניהול של ייל בניו הייבן, קונטיקט, ב-27 במאי. אופקלים מובחן מתרופות Kv7 ניסיוניות אחרות בזכות הסלקטיביות שלו ל-Kv7.2/7.3 והיעדר פעילות על קולטני GABA. אופקלים מציע פוטנציאל לטיפול פשוט לשימוש, פעם ביום, בנטילה דרך הפה, בלי צורך בטיטרציה (העלאה הדרגתית של המינון) כדי לשלוט בפרכוסים, ובלי תופעות הלוואי המכבידות על מערכת העצבים המרכזית, שמד reportות לעיתים קרובות עם תרופות אנטי-פרכוסיות מאושרות וניסיוניות. מצגת יום המו"פ תציג נתונים קליניים חדשים ומעודכנים מ: מחקר הוכחת היתכנות רנדומלי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, באפילפסיה כללית אידיופתית; מחקר המשך פתוח באפילפסיה ממוקדת; ו-3) עדכון קליני של שישה חודשים למטופל פדיאטרי עם אנצפלופתיה התפתחותית ואפילפטית מסוג KCNQ2. יחד, הנתונים המתפתחים הללו מחזקים את עדות המעורבות של אופקלים ביעד התרופתי, את הפרופיל המובחן שלו ואת הפוטנציאל שלו לתת מענה לצורך הבלתי ממומש בתרופות אנטי-פרכוסיות (ASMs) חדשות, יעילות ובעלות סבילות טובה. ביוהייבן תציג תוצאות ממחקר הוכחת היתכנות רנדומלי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, המבוסס על זמן-עד-אירוע, שבו הוערך טיפול באופקלים 75 מ"ג פעם ביום בנבדקים עם IGE ופרכוסי GTC עמידים. הממצאים העיקריים כוללים: זמן חציוני עד פרכוס GTC שני במהלך תקופת טיפול כפולת-סמיות של 24 שבועות: 141 ימים באופקלים לעומת 47 ימים בפלצבו, הארכה פי 3 של הזמן עד אירוע הפרכוס השני; 33% מהנבדקים שטופלו באופקלים השלימו את שלב ה-24 שבועות כפול-הסמיות ללא פרכוס GTC שני לעומת 0% מנבדקי הפלצבו; 20% מהנבדקים שטופלו באופקלים השלימו את שלב ה-24 שבועות כפול-הסמיות ללא פרכוסים בכלל לעומת 0% מנבדקי הפלצבו; אופקלים היה נסבל היטב, עם שיעורים נמוכים במיוחד של תופעות לוואי במערכת העצבים, כולל ישנוניות, סחרחורת ועייפות – תופעות לוואי (AEs) שמופיעות יחד ביותר משליש מהמטופלים בתרופת ה-Kv7 הניסיונית המתחרה במחקרי המשך ארוכי טווח, ובשיעורים אף גבוהים יותר עם ASMs מאושרות. ביוהייבן תדווח גם על עדכונים מתוכנית האפילפסיה הממוקדת שלה, כולל ניתוח נתונים עדכני ממחקר ההמשך הפתוח המתמשך של אופקלים בנבדקים עם אפילפסיה ממוקדת עמידה. נכון למחצית הראשונה של 2026, שיעור ההשלמה במחקר כפול-הסמיות עמד על 95%; ושיעורי המעבר למחקר ההמשך הפתוח האופציונלי היו 95%, מה שמשקף אמון של הנבדקים והחוקרים באופקלים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות עדכניות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>