קוגנישן תראפיוטיקס מקיימת פגישת זרווימזין עם ה‑FDA

קוגנישן תראפיוטיקס מקיימת פגישת זרווימזין עם ה‑FDA

דה פליי (TheFly)21 במאי 2026

קוגנישן תראפיוטיקס (CGTX) קיימה פגישה מתוכננת עם ה‑FDA ב‑20 במאי. מטרת הפגישה הייתה לסקור את תוצאות מחקר שלב 2 בתרופה זרווימזין ולדון בעיצוב ובנקודות הסיום של מחקר רישומי בחולי דמנציה עם גופיפי לואי הסובלים מפסיכוזה. ליסה ריצ'יארדי, נשיאת ומנכ"לית קוגנישן, אמרה: “אתמול קיימנו פגישה אפקטיבית עם ה‑FDA. הסוכנות ואנחנו דנו בתוצאות מחקר שלב 2 COG1201 ‘SHIMMER’ ב‑DLB ובתוכנית המוצעת שלנו לקדם את זרווימזין לתוכנית רישומית. אנו מאמינים שיש לנו מסלול ברור קדימה לפיתוח זרווימזין לטיפול בפסיכוזת DLB. אנו מצפים לעיין בפרוטוקול הרשמי של ה‑FDA ביוני.”