Agenus מודיעה על פרסום נתוני שלב 1b של BOT+BAL
Agenus (AGEN) הודיעה על פרסום נתוני שלב 1b, שבחנו את התרופה botensilimab, נוגדן anti-CTLA-4 משופר מסוג Fc, בשילוב עם balstilimab, נוגדן anti-PD-1, בחולים עם קרצינומה הפטוצלולרית עמידה לטיפול, שהמחלה אצלם התקדמה לאחר אימונותרפיה קודמת. המאמר, שכותרתו “A phase 1b study of botensilimab and balstilimab in treatment-refractory hepatocellular carcinoma,” פורסם בכתב העת Liver Cancer וזמין ב-DOI: 10.1159/000551630. הפרסום מדווח על תוצאות מקבוצת הרחבה של מחקר שלב 1b C-800-01 ב-19 חולים עם HCC, שהמחלה אצלם התקדמה במהלך או לאחר אימונותרפיה קודמת. הקבוצה מייצגת אוכלוסייה שקשה לטפל בה, שלגביה נתונים פרוספקטיביים עדיין מוגבלים. הקבוצה כוללת 47% מהחולים עם תפקודי כבד בדרגת albumin-bilirubin (ALBI) 2, המשמשת סמן לרזרבת כבד נמוכה יותר ולפרוגנוזה פחות טובה ב-HCC. במחקרים שפורסמו על HCC, תפקוד כבד ALBI בדרגה 2 נקשר לקיצור של 4 עד 10 חודשים במדיאן ההישרדות הכוללת, בהשוואה ל-ALBI בדרגה 1. נתונים אלה מדגישים את הפרוגנוזה הגרועה ואת הירידה בתגובה לטיפול שנצפית בדרך כלל באוכלוסייה זו.i מבין 18 חולים שהיו ניתנים להערכה מבחינת יעילות, BOT+BAL הראו שיעור תגובה אובייקטיבית של 17%, כולל תגובה מלאה אחת ושתי תגובות חלקיות. שיעור התועלת הקלינית ל-18 שבועות היה 50%. משך התגובה החציוני לא הושג, ההישרדות החציונית ללא התקדמות מחלה הייתה 4.4 חודשים, וההישרדות הכוללת החציונית הייתה 12.3 חודשים. כל החולים קיבלו בעבר טיפול anti-PD-1, 68% קיבלו בעבר מעכבי טירוזין קינאז, ו-58% קיבלו בעבר את השילוב atezolizumab/bevacizumab. חולה אחד חווה מחלה יציבה במשך 66 שבועות, נתון שתומך במסקנה שהתועלת עם BOT+BAL אינה מוגבלת רק לתגובה לפי קריטריוני RECIST. אפשרויות הטיפול לאחר טיפול באיניביטורים של נקודת בקרה חיסונית (immune checkpoint inhibitors) ב-HCC מתקדם עדיין מוגבלות, והטיפולים הסיסטמיים הקיימים הראו בדרך כלל פעילות מתונה. מחקרים שפורסמו שבחנו את lenvatinib, cabozantinib ו-regorafenib לאחר טיפול מבוסס ICI דיווחו על שיעורי תגובה אובייקטיבית של 6%-14%, הישרדות חציונית ללא התקדמות מחלה של כ-4-5 חודשים, והישרדות כוללת חציונית של פחות או שווה ל-10.5 חודשים.ii לפיכך, תוצאות BOT+BAL מספקות ראיות פרוספקטיביות מוקדמות לפעילות באוכלוסיית HCC לאחר טיפול ב-ICI, שכוללת חולים עם מאפייני פרוגנוזה שליליים, שבדרך כלל מיוצגים בחסר במחקרים בקווי טיפול מאוחרים יותר.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>