אטיר פארמה מדווחת על רווח למניה ברבעון הראשון (11 סנט), תחזית הקונצנזוס (15 סנט)
“2026 נפתחה בהתחלה פוריה, כיוון שעכשיו יש לנו מסלול ברור קדימה עבור efzofitimod לטיפול ב־pulmonary sarcoidosis, צורה מרכזית של מחלת ריאה אינטרסטיציאלית (interstitial lung disease), בעקבות פגישת Type C האחרונה שלנו עם מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA),” אמר סאנג'יי ס. שוקלה, נשיא ומנכ"ל אטיר פארמה. “בהתבסס על המשוב מה־FDA, אנחנו מתכננים להגיש בחודש הבא בקשה לתרופה ניסיונית (IND) לניסוי פאזה 3 חדש בחולים עם pulmonary sarcoidosis כרונית וסימפטומטית, עם מחלת ריאות רסטריקטיבית. בניסוי זה נעשה שימוש בקיבולת חיונית מאומצת (forced vital capacity) כנקודת הסיום העיקרית של המחקר, ובציון שאלון King’s Sarcoidosis Questionnaire-Lung כנקודת סיום משנית מרכזית. אנחנו מצפים להמשך קידום efzofitimod בצורה זו של ILD, שבה עדיין קיימת צרכים רפואיים רבים שאינם מקבלים מענה.”
פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>
צפו במניות החמות של בעלי העניין באתר TipRanks >>