חברת ארדברק תרפיוטיקס מודיעה על עצירת ניסויים קליניים על ידי ה‑FDA ל-ARD-101

חברת ארדברק תרפיוטיקס מודיעה על עצירת ניסויים קליניים על ידי ה‑FDA ל-ARD-101

דה פליי (TheFly)14 במאי 2026

חברת ארדברק תרפיוטיקס (AARD) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הטיל עצירת ניסויים קליניים מלאה על בקשת תרופה ניסיונית חדשה (IND) עבור ARD-101, בהמשך להפסקה הוולונטרית שהחברה הודיעה עליה בעבר. עצירת הניסויים הקליניים חלה על כל המחקרים הקליניים המתמשכים, כולל ניסוי HERO בשלב 3, שבו נבחנת ARD-101 לטיפול בהיפרפגיה אצל מטופלים עם תסמונת פראדר‑ווילי. במקביל להמשך הדיאלוג שלה עם ה‑FDA, ארדברק מתכוונת להסיר את העיוורון (unblind) מנתוני הניסויים הקליניים שנאספו עד כה בכל הניסויים, כדי לבחון יעילות ובטיחות ולקבוע את הדרך להמשך. נכון ל‑31 במרץ, לחברה היו 91.2 מיליון דולר במזומן, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר, והיא צופה שסכום זה יממן את פעילותה עד אמצע 2027.