עיכוב רגולטורי בניסויים קלינייםאנליסטים מזהירים שעיכוב קליני מלא שהוטל על ידי ה‑FDA עוצר ניסויים מכריעים ומפסיק את הפיתוח בשלבים המתקדמים, ובכך יוצר אי־ודאות רגולטורית משמעותית לגבי מסלול האישור של התוכנית.
סיכון בטיחות קרדיאליאנליסטים מדגישים כי עיכובי הולכה קרדיאלית שנצפו במינונים גבוהים יותר עלולים להגביל את טווח המינון הבטוח של התרופה, וככל הנראה יחייבו מחקרים נוספים במינונים נמוכים יותר, מה שמסבך את הפיתוח ואת בחינת הרגולציה.
סיכון תחרות ולוחות זמניםאנליסטים מזהירים כי עצירת הניסויים והצורך במחקרים נוספים יעכבו לוח זמנים ברור לפיתוח, ויאפשרו לטיפולים מתחרים מתקדמים לתפוס נתח שוק, ובכך להפחית את פוטנציאל הערך המסחרי.