רוט: אישור בקשת ה‑NDA לטיפול ב‑ALS של Clene על ידי ה‑FDA הוא "סיכוי נמוך"

רוט: אישור בקשת ה‑NDA לטיפול ב‑ALS של Clene על ידי ה‑FDA הוא "סיכוי נמוך"

דה פליי (TheFly)14 במאי 2026

האנליסט של Roth Capital ג'ונתן אשוף חזר על המלצת קנייה ודירוג מחיר יעד של 30 דולר price target למניית Clene (CLNN). הוא ציין שהחברה סיימה את הרבעון הראשון עם 12.4 מיליון דולר במזומן פרו-פורמה, סכום שמספיק למימון עד הרבעון הרביעי, עם אפשרות לעוד 22 מיליון דולר במנות מימון מבוססות אבני דרך, שיכולות לממן את פעילות החברה עמוק לתוך 2027. הסכמת ה‑FDA לקבל את בקשת ה‑NDA במסלול אישור מואץ של Clene ל‑CNM-Au8 לטיפול ב‑ALS היא התפתחות חיובית, אבל בבנק ההשקעות אינם מאמינים שעוצמת השינוי בסמן הנוירולוגי neurofilament light, או NfL, תספיק כדי לקבל אישור. המוסד הוסיף שלמרות הצורך הרפואי החמור בתחום ALS, הירידה הרבה יותר קטנה ב‑NfL עם CNM-Au8 לעומת Qalsody מגבירה את הפסימיות שלו.