מחיר וניתוח של מניית Clene (CLNN)
גרף ונתונים עיקריים
$0.55(8.46%)
$7.05
בסגירה:
-$0.19(-2.7%)
$6.86
מסחר מאוחר: מאי 14 21:43
טווח יומי$6.01 - $7.29
טווח 52 שבועות$2.28 - $13.50
מחיר בסיס$6.5
מחזור יומי270.74K
מחזור ממוצע (3 ח׳)83.67K
טווח יומי$6.01 - $7.29
טווח 52 שבועות$2.28 - $13.50
מחיר בסיס$6.5
מחזור יומי270.74K
מחזור ממוצע (3 ח׳)83.67K
שווי שוק$76.56M
שווי פעילות$89.28M
סך המזומנים (דוח אחרון)$5.19M
סך החוב (דוח אחרון)$21.67M
מכפיל רווחN/A
בטא1.69
הדוח הבא17 באוג׳ 2026
צפי רווח למניה-0.51
תאריך אקס לדיבידנד הבאN/A
תשואת דיבידנדN/A
תיאור החברה
Clene
חברת Clene היא חברת תרופות בשלב קליני, המתמקדת בגילוי, פיתוח ומסחור של תרופות חדשניות מבוססות ננוטכנולוגיה נקייה clean surfaced nanotechnology CSN. תרופת המובילה של החברה היא CNM Au8, הנחקרת במספר ניסויים קליניים, כולל ניסוי קליני רישומי בשלב 2 3 בחולים בעלי טרשת אמיוטרופית צידית ALS, ניסוי קליני בש...
איך החברה מרוויחה כסף
Clene מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של מוצריה הטיפוליים. החברה מתמקדת בקידום החומרים המובילים שלה באמצעות ניסויים קליניים, שעשויים בסופו של דבר להוביל לאישור רגולטורי ולכניסה לשוק. מקורות הכנסה עשויים לנבוע משיתופי פעולה עם חברות תרופות גדולות יותר, כולל הסכמי רישוי, תשלומי אבני דרך ותמלוגים על מכירת מוצרים לאחר אישור הטיפולים. בנוסף, Clene עשויה לקבל מימון באמצעות מענקים, הנפקות ציבוריות והשקעות פרטיות, לצורך תמיכה במאמצי המחקר והפיתוח השוטפים שלה.
Clene מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של מוצריה הטיפוליים. החברה מתמקדת בקידום החומרים המובילים שלה באמצעות ניסויים קליניים, שעשויים בסופו של דבר להוביל לאישור רגולטורי ולכניסה לשוק. מקורות הכנסה עשויים לנבוע משיתופי פעולה עם חברות תרופות גדולות יותר, כולל הסכמי רישוי, תשלומי אבני דרך ותמלו...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית Clene
סנטימנט שורי
תמיכה רגולטורית לאישור מואץמשוב ה‑FDA ציין כי neurofilament light יכול לשמש כנקודת סיום חלופית התומכת בהגשת בקשה לאישור מואץ, מה שמגדיל את הסיכוי למסלול רגולטורי מהיר יותר עבור CNM‑Au8.
נתוני יעילות ובטיחות קלינייםמערך נתונים קליני מקיף עם חשיפה נרחבת של מטופלים מציג אותות בטיחות וביומארקרים חיוביים, התומכים בפרופיל סיכון-תועלת חיובי עבור CNM‑Au8.
אימוץ בשוק ותמריצים רגולטורייםביקוש חזק לתוכנית הרחבת נגישות, בשילוב מעמד תרופת יתום ואפשרות לסקירה מועדפת, מצביעים על כך שרופאים ומטופלים עשויים לאמץ את CNM‑Au8 במהירות אם יינתן אישור מותנה.
סנטימנט דובי
סיכון באימות סמנים ביולוגייםקיימת אי־ודאות לגבי היקף הירידה ברמת neurofilament light שה‑FDA יראה בה כבעלת משמעות קלינית, מה שיוצר חסם רגולטורי מהותי להוכחת קשר בין שינויים בסמן הביולוגי לבין תועלת קלינית ממשית.
סיכון מימון ונזילותאורך חיי המזומן המוגבל והתלות במימונים הקשורים לאבני דרך עלולים לחייב גיוסי הון נוספים, מה שמגדיל את סיכון הדילול ואת הלחץ על פעילות החברה אם אבני הדרך הרגולטוריות יתעכבו.
סיכון בביצוע ניסוי מאששהתחייבויות במסגרת אישור מואץ כוללות פתיחה של ניסוי מאשש בשלב 3, כאשר הגיוס לניסוי קשור למועד האישור. מצב זה יוצר סיכון לביצוע וללוחות הזמנים אם תחילת הניסוי או גיוס המטופלים יתעכבו.
תמיכה רגולטורית לאישור מואץמשוב ה‑FDA ציין כי neurofilament light יכול לשמש כנקודת סיום חלופית התומכת בהגשת בקשה לאישור מואץ, מה שמגדיל את הסיכוי למסלול רגולטורי מהיר יותר עבור CNM‑Au8.
חדשות Clene
רוט: אישור בקשת ה‑NDA לטיפול ב‑ALS של Clene על ידי ה‑FDA הוא "סיכוי נמוך"
האנליסט של Roth Capital ג'ונתן אשוף חזר על המלצת קנייה ודירוג מחיר יעד של 30 דולר price target למניית Clene (CLNN). הוא ציין שהחברה סיימה את הרבעון הראשון עם 12.4 מיליון דולר במזומן פרו-פורמה, סכום שמספיק למימון עד הרבעון הרביעי, עם אפשרות לעוד 22 מיליון דולר במנות מימון מבוססות אבני
Clene מדווחת על רווח למניה ברבעון הראשון של (69 סנט), צפי הקונצנזוס (70 סנט)
מדווחת על הכנסות ברבעון הראשון בסך 15,000 דולר, לעומת צפי קונצנזוס של 33,830 דולר. “עודד אותנו הדיאלוג הקונסטרוקטיבי במהלך פגישת Type C האחרונה שלנו עם ה-FDA, ואנו מעריכים את המעורבות של הרשות כשאנו מתקדמים לעבר הגשת בקשה מתוכננת ל-NDA עבור CNM-Au8 במסלול של אישור מואץ עבור מטופלים עם ALS,” אמר
Canaccord העלו את מחיר היעד של הפירמה על Clene (CLNN) ל־50 דולר מ־48 דולר וממשיכים בהמלצת Buy על המניה
הפירמה ציינו כי החברה הודיעה לאחרונה שהיא מתכננת להגיש בקשה לתרופה חדשה (NDA, בקשה לאישור תרופה חדשה בארה”ב) ל־FDA ברבעון השלישי של 2026 עבור CNM-Au8 (זהב ננו-קריסטלי) לטיפול ב־amyotrophic lateral
מחיר היעד של Clene הועלה ל-50 דולר מ-48 דולר על ידי Canaccord
Canaccord העלתה את מחיר היעד של הפירמה עבור Clene (CLNN) ל-50 דולר מ-48 דולר, וממשיכה להמליץ על המניה בדירוג קנייה. הפירמה ציינה כי החברה הודיעה לאחרונה שהיא מתכננת להגיש בקשת תרופה חדשה (NDA) ל-FDA ברבעון השלישי של 2026 עבור CNM-Au8 (זהב ננו-קריסטלי) לטיפול בטרשת צדדית אמיוטרופית (ALS), במסגרת מסלול האישור
Clene מעדכנת על בקשת ה‑NDA ל‑ALS בעקבות פגישת Type C עם ה‑FDA
Clene (CLNN) הודיעה שקיבלה את סיכום הפגישה הרשמי לאחר פגישת Type C שקיימה לאחרונה עם ה‑FDA. במהלך הפגישה, וכפי שאושר במסמכי הסיכום, ה‑FDA ציין כי "הנתונים המוצעים של Clene עשויים להיות מסוגלים לתמוך בהגשה ובבחינה של בקשת תרופה חדשה (New Drug Application (NDA)) במסגרת מסלול אישור מואץ לטיפול ב‑ALS." ה‑FDA
קלין, לאבסאק, HDFC בנק, סטייט סטריט, וור ביופארמה – תנועות בעלי עניין
בעלי עניין ביצעו לאחרונה עסקאות במניות הבאות: ((CLNN)), ((LOVE)), ((HDB)), ((STT)) ו-((VOR)). להלן פירוט העסקאות האחרונות והיקפן הכספי. בעל המניות לשעבר (10%) צ'ידוזי אוגוומבה יצא מפוזיציה משמעותית בקלין, כאשר מכר 65,663 מניות בעסקת Form 4 בשווי 403,084 דולר. המהלך מסמן ירידה ניכרת בהחזקות בעלי העניין. משקיעים נוהגים לעקוב מקרוב אחרי
שינויים בפעילות בעלי העניין: Surf Air Mobility, Cytokinetics, ASE, Itau, Clene
בעלי עניין ביצעו עסקאות במניות של 5 חברות: ((SRFM)), ((CYTK)), ((ASX)), ((ITUB)) ו- ((CLNN)). הנה פירוט העסקאות האחרונות שלהם וההיקף הכספי שלהן. ב-Surf Air Mobility, Inc. נרשמה פעילות ערה מצד בעלי העניין. המנכ"לית Deanna Leigh White מכרה 27,720 מניות תמורת 36,036 דולר, בעוד שה-CFO Oliver Reeves מכר 28,874 מניות בשווי
בעלי עניין מממשים רווחים: סיתוקינטיקס, Itau, ASE, Clene, Black Stone
בעלי עניין ביצעו עסקאות במניות חמש החברות הבאות: ((CYTK)), ((ITUB)), ((ASX)), ((CLNN)) ו-((BSM)). הנה פירוט העסקאות האחרונות שלהם והיקפן הכספי. סגן נשיא בכיר למחקר ופיתוח (EVP Research Development) Fady Ibraham Malik הפתיע את העוקבים של סיתוקינטיקס כשהוא מכר בבת אחת 4,500 מניות בעסקה אחת – צעד בולט במיוחד מצד בעל
Clene מדווחת על רווח למניה לשנת 2025 של ($2.65), הקונצנזוס ($2.35)
מדווחת על הכנסות לשנת 2025 בסך 200 אלף דולר, לעומת ציפיות קונצנזוס של 152 אלף דולר. “אבן הדרך המרכזית הבאה שלנו היא פגישת Type C פנים-אל-פנים הקרובה עם מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגבי נתוני הביומרקרים וההישרדות של Clene (CLNN), שאם יהיו חיוביים, יאפשרו הגשת בקשה לתרופה חדשה במסלול
Clene מפרסמת מכתב לבעלי המניות על אבני דרך צפויות ל-CNM-Au8 בשנת 2026
Clene (CLNN) וחברת הבת בבעלות מלאה שלה, Clene Nanomedicine, פרסמו מכתב לבעלי המניות שבו פורטו אבני הדרך הרגולטוריות והקליניות המרכזיות הצפויות עבור CNM-Au8 בשנת 2026. “לאחר השלמת מספר ניסויי Phase 2 והמשך התמיכה בתוכניות גישה מורחבת בתווית פתוחה, טיפלנו עד היום ביותר מ-800 מטופלים באמצעות CNM-Au8, תרחיף הננו-קריסטלים הניתן דרך