מולקולין מפרסמת נתונים על פרופיל הבטיחות הלבבית של Annamycin

מולקולין מפרסמת נתונים על פרופיל הבטיחות הלבבית של Annamycin

דה פליי (TheFly)12 במאי 2026

מולקולין בייטק (MBRX) הודיעה על פרסום תקציר בכנס האגודה האירופית להמטולוגיה 2026, שמדגיש את פרופיל הבטיחות הלבבית של Annamycin, האנתרציקלין מהדור הבא של החברה, שנמצא כעת בשלבי פיתוח מתקדמים לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה חוזרת/עמידה לטיפול. התקציר, שכותרתו "Cardiac Safety of L-Annamycin Across High Cumulative Anthracycline Exposure: Implications for Relapsed/Refractory AML", יציג ממצאים מצרפיים על בטיחות לבבית מחמישה ניסויים קליניים שהושלמו, שבחנו את Annamycin בחולים שקיבלו טיפולים רבים בעבר, כולל כאלה עם חשיפה קודמת משמעותית לאנתרציקלינים. חשוב לציין, שהניתוח הראה כי לא נמצאה קרדיוטוקסיות משמעותית קלינית הקשורה לטיפול, גם במינונים מצטברים (שווי ערך לאנתרציקלינים) שחרגו ממגבלות החשיפה לכל החיים המקובלות, שמיוחסות לאנתרציקלינים מסורתיים. אנתרציקלינים עדיין נחשבים בין התרופות היעילות ביותר בטיפול ב-AML, אך השימוש הקליני בהם מוגבל בשל רעילות לבבית מצטברת. מגבלה זו רלוונטית במיוחד ב-AML חוזר/עמיד (R/R AML), שבה חולים לרוב נחשפו בעבר לאנתרציקלינים, ובמצב שבו הטיפולים המחלצים הזמינים כיום לאחר טיפול מבוסס ונוטוקלקס הראו יעילות מוגבלת. הסקירה הקרדיולוגית העצמאית, שבוצעה במעבדת קרדיו-אונקולוגיה בקליבלנד קליניק, ניתחה נתוני ניטור לב מקיפים מ-90 חולים שטופלו ב-Annamycin. מתוך 78 חולים עם נתוני מקור מאומתים להערכת מקטע פליטה לפני ואחרי הטיפול, אף אחד מהם לא עמד בקריטריונים לדיספונקציה משמעותית קלינית של חדר שמאל. ממוצע מקטע הפליטה נותר יציב, ולא נמצאה זיקה בין המינון המצטבר לבין ירידה בתפקוד הלב. ניתוחים נוספים של ECG סדרתיים, טרופונינים והערכות של Global Longitudinal Strain הראו גם הם שאין עדות לקרדיוטוקסיות הנגרמת מהתרופה. ההנהלה סבורה שממצאים אלה מחזקים את הפוטנציאל של Annamycin לתת מענה לצורך רפואי משמעותי שלא מקבל מענה ב-R/R AML, באמצעות אפשרות להמשך טיפול מבוסס אנתרציקלינים, ללא המגבלות הקרדיאליות המצטברות המוכרות מתרופות מסורתיות.