ארטיבה ביותראפיוטיקס מדווחת על נתונים מניסויים קליניים המעריכים את AlloNK

ארטיבה ביותראפיוטיקס מדווחת על נתונים מניסויים קליניים המעריכים את AlloNK

דה פליי (TheFly)8 במאי 2026

ארטיבה ביותראפיוטיקס (ARTV) הודיעה על נתונים קליניים ראשוניים חיוביים מניסויים קליניים מתמשכים המעריכים את AlloNK בשילוב עם ריטוקסימאב. נכון לחיתוך הנתונים ב-3 באפריל, מערך הנתונים הקליני הראשוני כולל 21 חולי דלקת מפרקים שגרונית עמידה (RA) עם לפחות 12 שבועות של מעקב, כולל 13 מטופלים עם מעקב של שישה חודשים, מניסוי סל פאזה 2a בחסות החברה של ארטיבה ומניסוי סל ביוזמת חוקרים המעריכים את AlloNK במחלות אוטואימוניות המתונעות על ידי תאי B. מערך הנתונים הרחב יותר במחלות האוטואימוניות כולל גם 11 חולי SjD וחמישה חולי SSc, כולל שבעה חולי SjD וארבעה חולי SSc עם לפחות שישה חודשי מעקב. ארטיבה הודיעה גם על תיאום עם ה-FDA לגבי עיצוב של ניסוי יחיד, רשומתי, אקראי ומבוקר עבור AlloNK ב-RA עמידה. הניסוי צפוי לכלול כ-150 חולי RA שלא הגיבו בצורה מספקת לשניים או יותר תכשירים ביולוגיים או סינתטיים ממוקדים לשינוי מהלך המחלה (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs) מקלאסים שונים. צפוי שמטופלים יחולקו באקראי ביחס של 1:2 לקבלת AlloNK פלוס ריטוקסימאב או ריטוקסימאב בלבד, כאשר מדד היעילות הראשוני יהיה תגובת ACR50 לאחר שישה חודשים. נכון ל-30 באפריל יותר מ-70 חולי מחלות אוטואימוניות החלו בטיפול ב-AlloNK במסגרת ניסויים קליניים מתמשכים, עם יותר מ-40 אתרים קליניים פעילים ברחבי העולם. כל המטופלים טופלו במסגרת אמבולטורית, כאשר רובם טופלו במרפאות ראומטולוגיה קהילתיות. הדבר מספק בסיס חזק לתמיכה בניסוי הרישומי המתוכנן בשלב 3 של ארטיבה ב-RA עמידה.