נתוני השילוב של evorpacept של Alx Oncology הוצגו בכנס ESMO

נתוני השילוב של evorpacept של Alx Oncology הוצגו בכנס ESMO

דה פליי (TheFly)7 במאי 2026

Alx Oncology החזקות (ALXO) הודיעה כי נתונים מניתוחים מחקריים במסגרת ניסוי קליני פאזה 1b/2, שבחן את מעכב ה-CD47 הניסיוני של החברה evorpacept בשילוב עם zanidatamab של Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) בחולות עם סרטן שד גרורתי חיובי ל‑HER2 שטופל בעבר באופן נרחב, הוצגו לראשונה במושב פוסטרים בכנס ESMO Breast Cancer 2026. הממצאים מראים כי מטופלות עם סרטן שד גרורתי חיובי ל‑HER2 שאומת מרכזית (ccHER2-positive) וביטוי גבוה של CD47 חוו תגובה מבטיחה ומתמשכת. באופן ספציפי, למטופלות בניסוי עם מחלה ccHER2-positive וביטוי גבוה של CD47 הייתה שיעור תגובה אובייקטיבית מאומתת (cORR) של 100%, בעוד שה‑cORR עמד על 25% בקרב אלו עם ביטוי נמוך יותר של CD47. מטופלות שהגידולים שלהן ביטאו רמות גבוהות יותר של CD47 נהנו גם מהישרדות ללא התקדמות מחלה חציונית (mPFS) ארוכה יותר: 22.1 חודשים לעומת 3.4 חודשים בקבוצת הביטוי הנמוך של CD47. משך התגובה החציוני (mDOR) בקרב מטופלות שהגידולים שלהן ביטאו רמות גבוהות של CD47 היה גם הוא בולט, ועמד על 20.2 חודשים. הניסוי הקליני פאזה 1b/2, פתוח תווית ורב-מרכזי, שבחן את evorpacept בתוספת zanidatamab, כלל מטופלות עם סרטן שד גרורתי חיובי ל‑HER2 שטופלו בעבר באופן נרחב, כאשר כולן קיבלו קודם לכן טיפול Enhertu. תוצאות הניסוי העיקריות, שהוצגו בסימפוזיון סרטן השד של סן אנטוניו 2024, הראו כי השילוב הניסיוני יצר פעילות אנטי‑גידולית מבטיחה ופרופיל בטיחות שניתן לניהול. הניתוחים המחקריים כללו 24 מטופלות, מתוכן 10 עם מחלה ccHER2-positive. שבעה עשר מתוך 24 הדגימות היו ניתנות להערכה לביטוי CD47, כולל דגימות מתשע מתוך 10 המטופלות עם מחלה ccHER2-positive. המטופלות קיבלו zanidatamab בתוספת evorpacept במינונים של 20 מ"ג/ק"ג או 30 מ"ג/ק"ג. נכון לנתוני החיתוך מ‑1 באוגוסט 2024, הממצאים המרכזיים מהניתוחים כוללים: ה‑cORR בקרב כל 24 המטופלות היה 33% וה‑mPFS היה 3.6 חודשים. למטופלות עם מחלה ccHER2-positive היו שיעורי תגובה גבוהים יותר, עם cORR של 60% ו‑mPFS של 8.3 חודשים. כל המטופלות עם מחלה ccHER2-positive וביטוי גבוה של CD47 הגיבו, עם mDOR של 20.2 חודשים ו‑mPFS של 22.1 חודשים. לשם השוואה, בקרב המטופלות עם מחלה ccHER2-positive וביטוי נמוך של CD47, ה‑mPFS היה 3.4 חודשים.