אינספייר מד מודיעה על אישור ה‑FDA לבקשת IDE למחקר CGUARDIANS III
דה פליי (TheFly)1 במאי 2026
אינספייר מד (NSPR) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשת החברה ל-Investigational Device Exemption (IDE) כדי להתחיל במחקר הציר המרכזי CGUARDIANS III של מערכת ההגנה הנוירולוגית SwitchGuard, כולל שדרוגים מהדור הבא בהשוואה לאישור ה‑IDE הקודם שלנו לשימוש עם פלטפורמת התומכן CGuard Prime באורך 80 ס"מ, בהליכי רה-וסקולריזציה עורקית דרך עורק התרדמה (transcarotid artery revascularization). "אנו מצפים לביצוע יעיל של המחקר החשוב הזה, כאשר אנו מכוונים להשקת SwitchGuard NPS לשוק המסחרי בארה"ב בשנת 2027, אם יאושר."
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים פיננסיים בזמן אמת שמזיזים את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>