בריסטול-מאיירס סקוויב מודיעה על נתוני ניסוי שלב 4 לתרופת Cobenfy
בריסטול-מאיירס סקוויב (BMY) הודיעה על נתונים מניסוי קליני בשלב 4, שבדק את יציבות התסמינים, הבטיחות והסבילות של Cobenfy, כאשר מעבירים מטופלים בוגרים עם סכיזופרניה מטיפול באנטיפסיכוטי לא טיפוסי הניתן דרך הפה, לטיפול יחיד (מונותרפיה) ב‑Cobenfy. במהלך 8 שבועות, המטופלים נשארו יציבים. ממוצע ציוני סולם Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) הכולל נשאר נמוך מרמת הבסיס, ולא נצפו אותות בטיחות חדשים, בלי קשר למשך תקופת המעבר המדורג בין הטיפולים. הנתונים הוצגו בקונגרס השנתי 2026 של האגודה הבינלאומית למחקר סכיזופרניה (Schizophrenia International Research Society, SIRS), שהתקיים ב‑25–29 במרץ בפירנצה, איטליה. המטרה העיקרית של הניסוי הייתה לבחון את שיעור הפסקת הטיפול ב‑Cobenfy מכל סיבה שהיא, לאורך תקופה של 8 שבועות. נקודות סיום משניות עיקריות כללו הפסקת טיפול ב‑Cobenfy עקב היעדר יעילות, שכיחות תופעות הלוואי והפסקת טיפול עקב תופעות לוואי, שינוי מהבסיס עד שבוע 8 בציון הכולל של PANSS, במדד CGI-S, במדד התפקוד האישי והחברתי (Personal and Social Performance), ובשאלון שביעות רצון מהטיפול התרופתי (Medication Satisfaction Questionnaire). בניסוי, כ‑86% מהמטופלים השלימו 8 שבועות טיפול, עם שיעורי הפסקת טיפול של 15.1% ו‑13.5% בקבוצות המעבר האיטי והמהיר, בהתאמה. אף מטופל לא הפסיק טיפול ב‑Cobenfy בגלל היעדר יעילות. השינוי הממוצע בציוני PANSS הכוללים מהבסיס ועד שבוע 8 היה 4.2- בקבוצת המעבר האיטי ו‑3.1- בקבוצת המעבר המהיר. השינוי הממוצע בציון CGI-S היה 0.2- הן בקבוצת המעבר האיטי והן בקבוצת המעבר המהיר. מהבסיס ועד שבוע 8, ציוני ה‑PSP הממוצעים השתפרו ב‑1.1 וב‑0.7 בקבוצות המעבר האיטי והמהיר, בהתאמה.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – המקור מידע סופי לחדשות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>