דלגו לתוכן

MannKind קיבלה אישור FDA לתווית מינון של Afrezza

דה פליי (TheFly)26 בינואר 2026
MannKind קיבלה אישור FDA לתווית מינון של Afrezza

MannKind (MNKD) הודיעה שה-FDA אישר עדכון למידע לרופא (Prescribing Information) עבור Afrezza – אינסולין אנושי – אבקת אינהלציה, שבו עודכנו ההמלצות לגבי מינון התחלתי בזמן ארוחה כאשר מטופלים עוברים ממשטרי אינסולין תת-עורי בזמן הארוחה. סימון המינון המעודכן נתמך בנתוני מידול ובתוצאות in vivo ממחקר Dose Optimization ומניסוי INHALE-3, שהראו שיפור בתוצאות רמת הגלוקוז לאחר הארוחה לאחר מעבר לאינסולין נשאף באמצעות מינון ההמרה שאושר כעת. המלצות המינון המעודכנות, המופיעות בטבלה שלהלן, כוללות המרות מינון מומלצות מאינסולין מוזרק בזמן ארוחה או ממינון בולוס במשאבת אינסולין למינון המתאים בזמן הארוחה של Afrezza, ומטרתן לתמוך במעבר קליני מתאים ובטוח עבור מטופלים בוגרים שמתחילים טיפול ב-Afrezza.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים פיננסיים שוברים-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>