Corcept Therapeutics מדווחת שניסוי ROSELLA עמד ביעד העיקרי שלו

Corcept Therapeutics מדווחת שניסוי ROSELLA עמד ביעד העיקרי שלו

דה פליי (TheFly)22 בינואר 2026

• ניסוי שלב 3 ROSELLA של Corcept Therapeutics בתרופה relacorilant בשילוב עם nab-paclitaxel בחולות סרטן שחלות עמיד לפלטינה עמד ביעד העיקרי של שיפור בהישרדות הכוללת, עם ירידה של 35% בסיכון לתמותה והארכת חציון ההישרדות מ-11.9 ל-16 חודשים ללא החמרה בפרופיל הבטיחות.
• הניסוי עמד גם ביעד העיקרי של שיפור בהישרדות ללא התקדמות מחלה, עם ירידה של 30% בסיכון להתקדמות, והתוצאות הוצגו לראשונה ב-ASCO 2025 ופורסמו במקביל ב-The Lancet, כאשר נתונים מלאים יפורסמו בכנס רפואי נוסף.

Corcept Therapeutics (CORT) הודיעה כי ROSELLA, ניסוי שלב 3 של החברה בתרופה relacorilant בשילוב עם nab-paclitaxel לטיפול בחולות בסרטן שחלות עמיד לפלטינה, עמד ביעד העיקרי של הניסוי – שיפור בהישרדות הכוללת (Overall Survival). ב-ROSELLA, חולות שקיבלו relacorilant בנוסף לכימותרפיה nab-paclitaxel חוו ירידה של 35% בסיכון לתמותה בהשוואה לחולות שקיבלו nab-paclitaxel בלבד. החציון של משך ההישרדות (OS) עבור חולות שקיבלו relacorilant היה 16 חודשים, לעומת 11.9 חודשים עבור חולות שקיבלו nab-paclitaxel בלבד – הבדל של 4.1 חודשים. הטיפול ב-relacorilant בשילוב עם nab-paclitaxel היה נסבל היטב, בהתאם לפרופיל הבטיחות הידוע של התרופה. חשוב לציין שסוג, תדירות וחומרת תופעות הלוואי בזרוע הטיפול המשולב היו דומים לאלו שנצפו בזרוע מונותרפיית nab-paclitaxel. Relacorilant העניקה את היתרון הקליני שלה מבלי להגדיל את נטל הבטיחות על החולות שקיבלו אותה. Corcept הודיעה בעבר כי ROSELLA גם עמד ביעד העיקרי של שיפור בהישרדות ללא התקדמות מחלה (Progression-Free Survival), כפי שהוערכה על ידי בחינה מרכזית עצמאית ועיוורת. חולות שקיבלו relacorilant בנוסף ל-nab-paclitaxel חוו ירידה של 30% בסיכון להתקדמות המחלה. הממצאים הוצגו לראשונה בכנס ASCO 2025, במקביל לפרסום ב-The Lancet. תוצאות מלאות מניסוי ROSELLA יוצגו בכנס רפואי עתידי.