הקטטר TactiFlex של Abbott קיבל אישור CE
- Abbott קיבלה באירופה אישור CE לקטטר האבלציה TactiFlex Duo לטיפול בפרפור פרוזדורים, המבוסס על נתוני מחקר FOCALFLEX שהראו בטיחות ויעילות קלינית.
- TactiFlex Duo הוא האישור המשמעותי השלישי בפורטפוליו האלקטרופיזיולוגיה של Abbott בשנה האחרונה, לצד מערכת Volt PFA שקיבלה אישורי FDA ו-CE ומעמד Breakthrough Device לטיפול בטכיקרדיה חדרית.
Abbott (ABT) קיבלה באירופה אישור CE ל-TactiFlex Duo Ablation Catheter, Sensor Enabled, לטיפול בחולים עם פרפור פרוזדורים (atrial fibrillation). בעקבות האישור החדש, בוצעו השבוע בהצלחה המקרים המסחריים הראשונים של שימוש ב-TactiFlex Duo באיחוד האירופי. TactiFlex Duo מיועד לספק נגעים טיפוליים מותאמים בשתי דרכים: אנרגיית גלי רדיו (radiofrequency energy) – המשתמשת בחום כדי להרוס רקמה שאחראית לאותות לב לא סדירים, ואנרגיית אבלציית שדה פעימה (pulsed field ablation energy) – המשתמשת בפולסי חשמל בעוצמה גבוהה כדי להרוס את התאים הגורמים לקצב לב לא תקין, מה שיכול להפחית את הסיכון לפגיעה ברקמות סמוכות אצל מטופלים עם מחלה או אנטומיה מורכבת. אישור CE ל-TactiFlex Duo Ablation Catheter נתמך בנתונים ממחקר ה-FOCALFLEX CE Mark של Abbott, שהראה כי TactiFlex Duo הפגין ביצועים בעלי משמעות קלינית מבחינת בטיחות ויעילות בטיפול בחולי AFib1. TactiFlex Duo מסמן את האישור המשמעותי השלישי בפורטפוליו האלקטרופיזיולוגיה של Abbott בפחות משנה. מערכת ה-Volt PFA של החברה קיבלה אישורי FDA ו-CE בשנת 2025. באוקטובר 2025, ה-FDA העניק לה מעמד "Breakthrough Device" לטיפול בטכיקרדיה חדרית (ventricular tachycardia) באמצעות PFA.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות-שוק. נסו עכשיו >>
קראו עוד על ABT:
- 3 מניות ערך הטובות ביותר עם אפסייד של מעל 20% ב-2026, לפי אנליסטים
- Exact Sciences הורדה לדירוג נייטרלי מ-Outperform במיזוהו
- דוח הרבעוני של ABT יוצא השבוע: האם זו קנייה לפני הדוח?
- Abbott Laboratories: מומנטום צמיחה דו-ספרתי מתמשך והתרחבות אסטרטגית תומכים בהמלצת קנייה
- תנודתיות באופציות ותנודות רווחים גלומות השבוע, 20 בינואר – 23 בינואר 2026