Akeso מודיעה על קבלת ה-NMPA של בקשת NDA שנייה עבור gumokimab
דה פליי (TheFly)19 בינואר 2026
חברת Akeso (AKESF) הודיעה כי בקשת התרופה החדשה המשלימה שלה, sNDA, עבור gumokimab, AK111, התקבלה לבדיקה על ידי מרכז הערכת התרופות, CDE, של הרשות הלאומית למוצרים רפואיים, NMPA. דלקת חוליות מקשחת פעילה (ankylosing spondylitis) היא ההתוויה השנייה עבורה gumokimab התקבלה לבדיקת NDA. הבקשה לשימוש בתרופה לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית עד חמורה התקבלה קודם לכן על ידי ה-CDE בינואר 2025.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>