דלגו לתוכן

Akeso מודיעה על קבלת ה-NMPA של בקשת NDA שנייה עבור gumokimab

דה פליי (TheFly)19 בינואר 2026
  • ה-CDE ברשות NMPA קיבל לבדיקה את ה-sNDA של Akeso לתרופת gumokimab (AK111) כהתוויה שנייה, לטיפול בדלקת חוליות מקשחת פעילה.
  • הבקשה הראשונה לשימוש ב-gumokimab לטיפול בפסוריאזיס בינונית עד חמורה התקבלה כבר בינואר 2025, והחברה ממשיכה לזכות לסיקור אנליסטי וחדשות נוספות סביב פעילותה.
Akeso מודיעה על קבלת ה-NMPA של בקשת NDA שנייה עבור gumokimab

חברת Akeso (AKESF) הודיעה כי בקשת התרופה החדשה המשלימה שלה, sNDA, עבור gumokimab, AK111, התקבלה לבדיקה על ידי מרכז הערכת התרופות, CDE, של הרשות הלאומית למוצרים רפואיים, NMPA. דלקת חוליות מקשחת פעילה (ankylosing spondylitis) היא ההתוויה השנייה עבורה gumokimab התקבלה לבדיקת NDA. הבקשה לשימוש בתרופה לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית עד חמורה התקבלה קודם לכן על ידי ה-CDE בינואר 2025.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>