דלגו לתוכן

Adagene מודיעה על ייעוד מסלול מהיר של ה-FDA עבור muzastotug

דה פליי (TheFly)16 בדצמבר 2025
  • ה-FDA העניק ל-muzastotug בשילוב KEYTRUDA של Merck ייעוד מסלול מהיר לטיפול במבוגרים עם MSS mCRC, ללא גרורות כבד נוכחיות או פעילות.
  • muzastotug הוא SAFEbody אנטי‑CTLA‑4 "מוסווה" מדור הבא, שנועד להתגבר על עמידות Treg בתיווך CTLA‑4 ולהציע בטיחות ויעילות משופרות לעומת טיפולי CTLA‑4 קיימים.
Adagene מודיעה על ייעוד מסלול מהיר של ה-FDA עבור muzastotug

Adagene (ADAG) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב, ה-FDA, העניק ל-muzastotug, בשילוב עם הטיפול האנטי-PD-1 KEYTRUDA של Merck (MRK), ייעוד מסלול מהיר עבור מטופלים בוגרים עם סרטן מעי גס-רקטום גרורתי יציב מיקרוסטליטית (MSS mCRC), ללא גרורות כבד נוכחיות או פעילות. Muzastotug הוא SAFEbody אנטי-CTLA-4 "מוסווה" מדור הבא, שתוכנן להתגבר על עמידות Treg בתיווך CTLA-4 בגידולים, עם בטיחות ויעילות משופרות, ומספק מדד טיפולי מעבר להישג של טיפולי CTLA-4 הקיימים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי ביותר לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>