Adagene מודיעה על ייעוד מסלול מהיר של ה-FDA עבור muzastotug
דה פליי (TheFly)16 בדצמבר 2025
- ה-FDA העניק ל-muzastotug בשילוב KEYTRUDA של Merck ייעוד מסלול מהיר לטיפול במבוגרים עם MSS mCRC, ללא גרורות כבד נוכחיות או פעילות.
- muzastotug הוא SAFEbody אנטי‑CTLA‑4 "מוסווה" מדור הבא, שנועד להתגבר על עמידות Treg בתיווך CTLA‑4 ולהציע בטיחות ויעילות משופרות לעומת טיפולי CTLA‑4 קיימים.

Adagene (ADAG) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב, ה-FDA, העניק ל-muzastotug, בשילוב עם הטיפול האנטי-PD-1 KEYTRUDA של Merck (MRK), ייעוד מסלול מהיר עבור מטופלים בוגרים עם סרטן מעי גס-רקטום גרורתי יציב מיקרוסטליטית (MSS mCRC), ללא גרורות כבד נוכחיות או פעילות. Muzastotug הוא SAFEbody אנטי-CTLA-4 "מוסווה" מדור הבא, שתוכנן להתגבר על עמידות Treg בתיווך CTLA-4 בגידולים, עם בטיחות ויעילות משופרות, ומספק מדד טיפולי מעבר להישג של טיפולי CTLA-4 הקיימים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי ביותר לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>