סאנופי צופה עיכוב בבחינה הרגולטורית בארה״ב של טולברוטיניב ב-nrSPMS
דה פליי (TheFly)15 בדצמבר 2025
סאנופי (SNY) אמרה כי היא צופה שההליך במסגרת הסקירה הרגולטורית המתמשכת בארה״ב לטולברוטיניב בטרשת נפוצה פרוגרסיבית משנית ללא התקפים (nrSPMS) יתארך מעבר למועד היעד בארה״ב שפורסם בעבר, 28 בדצמבר 2025. החברה מצפה לקבל הנחיות נוספות מה-FDA עד סוף הרבעון הראשון של 2026. בתגובה לבקשת ה-FDA, סאנופי הגישה פרוטוקול גישה מורחבת לטולברוטיניב ב-nrSPMS, דבר שמדגיש את מחויבות החברה להעניק למטופלים זכאים גישה לטיפול ניסיוני זה. סאנופי משוכנעת בפרופיל הסיכון-תועלת של טולברוטיניב לטיפול ב-nrSPMS.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המצטיינות של היום ב-TipRanks >>
קראו עוד על SNY:
- סאנופי: דירוג קנייה נשמר לנוכח תמחור אטרקטיבי ופוטנציאל צמיחה לטווח ארוך, למרות עיכובים בצנרת הפיתוח
- סאנופי מרחיבה את פורטפוליו החיסונים וזוכה לאישור בסין לתרופות למחלות נדירות
- סאנופי אומרת כי Qfitlia ו-Cablivi אושרו בסין למחלות המטולוגיות נדירות
- מחיר היעד של סאנופי הופחת ל-EUR 100 מ-EUR 102 ב-HSBC
- גוגנהיים הורידה את הדירוג לסאנופי בשל היעדר קטליזטורים בצנרת בטווח הקרוב