Lantern Pharma מודיעה שהניסוי הקליני ב-LP-184 עמד בכל היעדים הראשיים
- ניסוי שלב 1a של LP-184 עמד בכל היעדים הראשיים לבטיחות וסבילות, קבע מינון מומלץ לשלב 2, והציג שיעור שליטה במחלה של 54% במינונים טיפוליים ומעלה עם תועלת ממושכת (12+ עד 23+ חודשים) והפחתות גידול.
- Lantern מקדמת ניסויי שלב 1b/2 מונחי-ביומרקרים במספר סוגי סרטן; פלטפורמת Radr זיהתה את PTGR1 כביומרקר מנבא ויותר מ-87% מהחולים עברו את סף הביואקטיבציה, עם בדיקה מולקולרית מוכנה לאבחון לבחירת מטופלים ו/או לשיוכם לקבוצות.
Lantern Pharma (LTRN) פרסמה פרטים נוספים ותובנות קליניות ממחקר הסלמה במינון בשלב 1a של LP-184 שהושלם, וכן נקודות עיקריות מהוובינר האחרון שלה. הניסוי הקליני הראה שליטה מתמשכת במחלה בקרב 63 מטופלים שקיבלו טיפולים מרובים בעבר עם גידולים מוצקים מתקדמים, שרבים מהם סבלו מליקויים במסלולי תיקון נזקי DNA. הניסוי עמד בכל היעדים הראשיים של בטיחות וסבילות, וקבע מינון מומלץ ברור לשלב 2. בהתבסס על תוצאות שלב 1a, Lantern מקדמת אסטרטגיית פיתוח שאפתנית באונקולוגיה מותאמת־אישית, הכוללת כמה ניסויים קליניים בשלב 1b/2 מונחי-ביומרקרים בסרטן שד שלילי משולש, גליובלסטומה מולטיפורמה (GBM), סרטן ריאה מסוג תאים לא־קטנים (NSCLC) וקרצינומה אורותריאלית מתקדמת. בסך הכול נרשמו 63 מטופלים שקיבלו טיפולים מרובים בעבר עם גידולים מוצקים מתקדמים; בקרב מטופלים שקיבלו מינונים טיפוליים או יותר הושג שיעור שליטה במחלה של 54%, מה שמעיד על פעילות מבטיחה בסרטן עם ליקוי בתיקון נזקי DNA. מטופלים עם סרטן ריאה קשקשי בשלב 4, קרצינומה תימית ו-GIST (גידול סטרומלי של מערכת העיכול) ממשיכים בטיפול עם 12+ עד 23+ חודשים של תועלת קלינית מתמשכת והקטנות גידול משמעותיות, לאחר כישלון של כמה קווי טיפול קודמים. פלטפורמת Radr של Lantern זיהתה את PTGR1 כביומרקר מנבא מרכזי; יותר מ-87% מהמטופלים בשלב 1a עברו את סף הביואקטיבציה, ובדיקה מולקולרית מוכנה-לאבחון מאפשרת בחירת מטופלים ו/או שיוכם לקבוצות. במחקר שלב 1a נכללו 63 מטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים, שקיבלו בחציון שלושה קווי טיפול קודמים. מטופל בן 62 עם NSCLC קשקשי בשלב 4 עם שינוי ב-BRCA1, שנכשל בקרינה וב-durvalumab, החל טיפול ב-LP-184 בדצמבר 2023 וממשיך בטיפול עם יותר מ-23 חודשי תועלת קלינית ו-22% הפחתה בנגע המטרה. מטופל בן 50 עם קרצינומה תימית בשלב 4 ושינוי ב-CHEK2, שהתקדם בארבעה קווי טיפול קודמים כולל pembrolizumab, החל ב-LP-184 בנובמבר 2023 ונשאר בטיפול עם יותר מ-12 חודשי תועלת ו-26% הפחתה בנגע המטרה. מטופלת בת 62 עם גידול סטרומלי של מערכת העיכול (GIST) בשלב 4 עם שינוי ב-ATM, שנכשלה בארבעה טיפולים קודמים כולל sunitinib, החלה ב-LP-184 בנובמבר 2023 וממשיכה טיפול עם יותר מ-12 חודשי תועלת ו-9% הקטנת גידול. הניסוי עמד בכל היעדים הראשיים של בטיחות וסבילות וקבע מינון מומלץ לשלב 2 עם חלון תרפויטי רחב.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות חמות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>