Sangamo קיבלה מעמד Fast Track מה-FDA של ארה״ב עבור ST-503

Sangamo קיבלה מעמד Fast Track מה-FDA של ארה״ב עבור ST-503

דה פליי (TheFly)2 בדצמבר 2025

• ה-FDA העניק מעמד Fast Track ל-ST-503 של Sangamo, וסת אפיגנטי ניסיוני לטיפול בכאב עמיד לטיפול הנובע מנוירופתיה של סיבים קטנים (SFN).
• Sangamo מדגישה את הצורך הדחוף בטיפולים לא-אופיואידיים ל-SFN ומתכוננת להתחיל במתן מנה ראשונה במחקר שלב 1/2, ותשתף נתונים כשיהיו זמינים.

Sangamo (SGMO) Therapeutics הודיעה כי מינהל המזון והתרופות של ארה״ב (FDA) העניק מעמד Fast Track ל-ST-503, וסת אפיגנטי ניסיוני לטיפול בכאב עמיד לטיפול הנובע מנוירופתיה של סיבים קטנים (SFN), סוג של כאב נוירופתי כרוני. “אנחנו שמחים מאוד לקבל מעמד Fast Track מה-FDA עבור ST-503. SFN היא הפרעת כאב כרונית מתישה, עם מעט אפשרויות טיפול יעילות כיום,” אמרה ד״ר נטליה דובואה-סטרינגפלו, סמנכ״לית הפיתוח של Sangamo. “המעמד הזה מדגיש את הצורך הלא ממומש הגבוה ב-SFN ואת הדחיפות בפיתוח חלופות טיפול לא-אופיואידיות שהן בטוחות ויעילות. אנחנו מתכוננים למתן המנה הראשונה למטופל הראשון במחקר שלב 1/2 שלנו ומצפים לשתף נתונים כשיהיו זמינים.”