Aptevo Therapeutics מציגה לראשונה את מועמד הנוגדן התלת-ספציפי APVO451
דה פליי (TheFly)10 בנובמבר 2025
- אפטבו הציגה נתוני פרה-קליניקה ראשונים ל-APVO451, נוגדן תלת-ספציפי שממוקד ל-nectin-4 ומפעיל תאי T (דרך CD3) ומשקם תפקוד APC (דרך CD40), על בסיס דומיין CRIS-7-CD3 שכבר הראה פעילות חזקה וללא CRS בתרופת mipletamig בחולי AML בקו ראשון.
- במודלים פרה-קליניים APVO451 הראה הפעלה מקומית בלבד, הפעלה מחודשת כפולה של מערכת החיסון, ויתרון חיסול תאים לעומת T-cell engager סטנדרטי בתנאים מדכאי-חיסון — דבר המרמז על פרופיל בטיחות פוטנציאלי טוב ויעילות אפשרית בגידולים סולידיים.
עיקרי הדברים:
- אפטבו הציגה נתוני פרה-קליניקה ראשונים של APVO451, נוגדן תלת-ספציפי שמכוון ל-nectin-4, מפעיל תאי T דרך CD3 ומשקם תפקוד APC דרך CD40, כדי להתגבר על המיקרו-סביבה הגידולית המדכאת. הטכנולוגיה נשענת על דומיין ה-CD3 הנגזר מ-CRIS-7, שכבר הראה פעילות חזקה וללא CRS בתרופת mipletamig בקו ראשון ב-AML.
- במודלים פרה-קליניים הודגמה הפעלה מקומית בלבד על תאים חיוביים ל-nectin-4, הפעלה חיסונית כפולה (תאי T ו-APC) ויעילות עדיפה לעומת T-cell engager סטנדרטי בתנאים מדכאי-חיסון — רמז לפוטנציאל בטיחותי ויעילות אפשרית בגידולים סולידיים.
Aptevo Therapeutics (APVO) הודיעה על הצגה ראשונה של נתוני פרה-קליניקה לנוגדן התלת-ספציפי החדש שלה, APVO451, בכנס השנתי של Society for Immunotherapy of Cancer ביום שבת, 8 בנובמבר 2025. את הפוסטר הציגו ד"ר מישל ה. נלסון, מנהלת תחום אימונוביולוגיה, והיו נגויין, B.S., מדען בכיר, שניהם מאפטבו.
APVO451 נועד לפתור אתגר מרכזי בטיפול בסוגי גידולים סולידיים מסוימים: המיקרו-סביבה הגידולית לעיתים מכבה את יכולת מערכת החיסון להילחם בסרטן. המולקולה החדשה נשענת על השימוש הקנייני של אפטבו בדומיין קישור ל-CD3 הנגזר מ-CRIS-7 — אותו דומיין המשמש בתרופת הדגל הקלינית של החברה, mipletamig, שהראתה עד כה פעילות קלינית חזקה עם אתגרי בטיחות מוגבלים וללא תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) בחולי AML בקו טיפול ראשון.
APVO451 מאחדת שני אותות חיסוניים מתואמים במולקולה מכוונת אחת. ראשית, היא נקשרת ל-nectin-4 — חלבון שנמצא לעיתים קרובות על גבי גידולים סולידיים רבים — וכך מכוונת את התרופה ישירות לאתר הגידול ומבטיחה שההפעלה החיסונית תתרחש מקומית ולא בכל הגוף. לאחר מכן, המולקולה עושה שימוש בדומיין הקישור ל-CD3 הנגזר מ-CRIS-7 כדי להפעיל תאי T, ולהניע פעילות השמדת גידול — ללא השראת CRS שכיחה בתרופות רבות מסוג T-cell engagers. לבסוף, APVO451 נקשרת גם ל-CD40 ומשקמת את הפונקציה הדלקתית של תאים מציגי אנטיגן (APC), ובכך מגבירה את תגובת המערכת החיסונית. יחד, אותות אלה נועדו להפעיל מחדש את החסינות האנטי-גידולית היכן שנדכאה — נקודת חולשה מרכזית של אימונותרפיות רבות קיימות.
ממצאים עיקריים מן המצגת
- הפעלה מקומית בתוך הגידול: APVO451 הפעילה תאי T ו-APC רק כאשר הייתה קשורה למטרה nectin-4, מה שמרמז על פוטנציאל לפעילות חיסונית חזקה ללא הפעלה-יתר מערכתית, ובכך עלול לתמוך בפרופיל בטיחות חיובי.
- הפעלה מחודשת כפולה של מערכת החיסון: המולקולה המריצה את הפעילות האפקטורית של תאי T ושיקמה את תפקוד ה-APC — שתי זרועות של המערכת החיסונית שמובילות לעיתים לכישלון טיפולים בגידולים סולידיים, בשל יכולת הגידולים לדכא את המערכת.
- פעילות בתנאים מדכאי-חיסון: במודלים של תרביות גידול שנועדו לדמות דיכוי חיסוני, APVO451 חיסלה תאי גידול חיוביים ל-nectin-4 ביעילות גבוהה יותר מתרופה סטנדרטית מסוג T-cell engager המבוססת על CD3, ובכך הדגימה יכולת פוטנציאלית להתגבר על מיקרו-סביבה גידולית מדכאת.
פורסם לראשונה ב-TheFly — המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו: https://thefly.com/
ראו את מניות ה"חמות" של בעלי עניין ב-TipRanks: https://www.tipranks.com/screener/top-insider-trading-stocks/?type=stockAnalysisLanding
קראו עוד על APVO:
- הנהלת Aptevo Therapeutics תקיים פגישה וירטואלית עם Roth Capital: https://www.tipranks.com/news/the-fly/aptevo-therapeutics-management-to-meet-virtually-with-roth-capital-thefly
- Aptevo Therapeutics מדווחת על EPS לרבעון השלישי ($2.23) לעומת ($357.86) בשנה שעברה: https://www.tipranks.com/news/the-fly/aptevo-therapeutics-reports-q3-eps-2-23-vs-357-86-last-year-thefly
- Aptevo Therapeutics צופה שהמזומן יספיק לפעילות עד לרבעון הרביעי של 2026: https://www.tipranks.com/news/the-fly/aptevo-therapeutics-sees-cash-runway-into-4q26-thefly
- Aptevo Therapeutics מדווחת על EPS לרבעון השלישי (23 סנט) לעומת ($357.86) בשנה שעברה: https://www.tipranks.com/news/the-fly/aptevo-therapeutics-reports-q3-eps-23c-vs-357-86-last-year-thefly
- המחקר המבטיח של Aptevo ב-AML: עשוי לשנות את כללי המשחק עבור משקיעים: https://www.tipranks.com/news/company-announcements/aptevos-promising-aml-study-a-potential-game-changer-for-investors