INmune Bio משלימה את הרצת הייצור המסחרית הראשונה של CORDStrom

INmune Bio משלימה את הרצת הייצור המסחרית הראשונה של CORDStrom

דה פליי (TheFly)15 בספטמבר 2025

• INmune Bio השלימה בהצלחה את הרצת הייצור המסחרית הראשונה (פיילוט בהיקף מלא) של CORDStrom במרכז הייצור המתקדם של Cell and Gene Therapy Catapult ב-Stevenage, בריטניה.
• ההישג מהווה צעד מפתח לקראת הגשות רגולטוריות ומציב את החברה על מסלול להגשת בקשה לאישור שיווק בבריטניה במחצית הראשונה של 2026, ואחריה בקשה לרישיון לתכשיר ביולוגי בארה״ב.

INmune Bio (INMB) הודיעה על השלמה מוצלחת של הרצת הייצור המסחרית הראשונה של CORDStrom במסגרת פיילוט בהיקף מלא. זהו טיפול תאי סטרומלי מזנכימלי שמקורו ברקמת חבל טבור, מוכן‑לשימוש (off‑the‑shelf) ואלוגני, לטיפול באפידרמוליזיס בולוסה דיסטופית רצסיבית. ההישג הושג במרכז החדשנות לייצור המתקדם של Cell and Gene Therapy Catapult בעיר Stevenage, בריטניה. זהו צעד קריטי לקראת הגשות רגולטוריות, והוא שומר את החברה על המסלול להגיש בקשה לאישור שיווק (Marketing Authorization Application) בבריטניה במחצית הראשונה של 2026, ולאחר מכן בקשה לרישיון לתכשיר ביולוגי (Biologics License Application) בארה״ב.