Hyperfine מקבלת סימון CE ואישור UKCA עבור Optive AI
דה פליי (TheFly)2 בספטמבר 2025
- Hyperfine קיבלה סימון CE ואישור UKCA עבור תוכנת Optive AI, זמן קצר לאחר אישור ה‑FDA.
- האישורים משפרים משמעותית את איכות התמונה במערכת ה‑MRI הניידת Swoop, מרחיבים את הגישה הבינלאומית לתוכנת ה‑AI של Hyperfine, ומסמנים צעד מרכזי בהתרחבות המסחרית הבינלאומית של החברה.
עיקרי הדברים:
- Hyperfine (HYPR) קיבלה סימון CE ואישור UKCA עבור תוכנת Optive AI, זמן קצר לאחר קבלת אישור ה‑FDA.
- האישורים מביאים קפיצה משמעותית באיכות התמונה למערכת ה‑MRI הניידת Swoop, מרחיבים את הגישה הבינלאומית לתוכנת הדימות המונעת בינה מלאכותית של Hyperfine, ומהווים צעד מרכזי בהתרחבות המסחרית הגלובלית של החברה.
Hyperfine (HYPR) הודיעה כי קיבלה סימון CE ואישור הערכת התאימות של בריטניה (UKCA) עבור תוכנת ה‑בינה מלאכותית Optive. האישורים הללו, המגיעים בסמוך לאישור ה‑FDA, מספקים קפיצה משמעותית באיכות התמונה למערכת ה‑MRI הניידת Swoop. בנוסף, הם מרחיבים את הגישה הבינלאומית לתוכנת הדימות העדכנית של Hyperfine, המונעת בינה מלאכותית. יחד, הם מסמנים צעד מכריע בהתרחבות המסחרית המתמשכת של החברה בשווקים בינלאומיים.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>