דלגו לתוכן

Omeros מודיעים כי ה‑FDA אישר את YARTEMLE לטיפול ב‑TA‑TMA

דה פליי (TheFly)25 בדצמבר 2025
Omeros מודיעים כי ה‑FDA אישר את YARTEMLE לטיפול ב‑TA‑TMA

. Omeros ‏(OMER) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) אישר את YARTEMLE לטיפול ב‑hematopoietic stem cell transplant-associated thrombotic microangiopathy ‏(TA‑TMA). TA‑TMA היא סיבוך של השתלת תאי גזע, הנגרם על‑ידי הפעלה של מסלול ה‑lectin (חלק ממערכת המשלים במערכת החיסון). YARTEMLEA היא מעכבת מסלול lectin הראשונה והיחידה שאושרה. YARTEMLEA מעכבת באופן סלקטיבי את MASP‑2 (חלבון במסלול ה‑lectin), וכך חוסמת את הפעלת המסלול הזה תוך שמירה על פעילות תקינה של מסלולי המשלים הקלאסי והאלטרנטיבי. YARTEMLEA מאושרת לשימוש במבוגרים ובילדים מגיל שנתיים ומעלה.