דלגו לתוכן

Alvotech הודיעו כי הוועדה למוצרי רפואה לשימוש אנושי (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית נתנה חוות דעת חיובית הממליצה על אישור AVT03

דה פליי (TheFly)23 בספטמבר 2025
Alvotech הודיעו כי הוועדה למוצרי רפואה לשימוש אנושי (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית נתנה חוות דעת חיובית הממליצה על אישור AVT03

AVT03 הוא הביוסימילר המוצע של Alvotech לתרופות Prolia ו-Xgeva. אם יאושר, השותפים המסחריים של Alvotech, STADA Arzneimittel ו-Dr. Reddy’s Laboratories, ישווקו את הביוסימילר. לכל שותף יהיו זכויות חצי-בלעדיות למכור אותו באירופה, כולל שוויץ ובריטניה. AVT03 עדיין נמצא בבחינה על ידי סוכנות התרופות האירופית, והחלטה סופית מהנציבות האירופית ממתינה.