ניסוי שלב 3 של Vericel ב-MACI: פוטנציאל לשינוי כללי המשחק בתיקון סחוס
- Vericel משיקה ניסוי שלב 3 (MASCOT) לבחינת MACI מול גירוי מח עצם בפגמי סחוס בטלוס; הגיוס צפוי להתחיל ב-1 באפריל 2025 והניסוי טרם מגייס.
- אם MACI יראה יעילות עדיפה, הדבר עשוי לחזק את מעמד Vericel בשוק, לשפר את סנטימנט המשקיעים ולהשפיע לחיוב על מניית VCEL.
עיקרי הדברים
- Vericel מובילה ניסוי שלב 3 (MASCOT) להשוואת MACI מול גירוי מח עצם לפגמי סחוס בטלוס; הגיוס צפוי להתחיל ב-1 באפריל 2025 והניסוי עדיין לא מגייס.
- אם MACI יוכיח יעילות עדיפה, הדבר עשוי לחזק את מעמד Vericel, להשפיע לטובה על מניית VCEL ולשפר את סנטימנט המשקיעים.
Vericel Corporation (((VCEL))) הודיעה על עדכון לגבי הניסוי הקליני המתמשך שלה.
Vericel Corporation מובילה ניסוי קליני בשלב 3 בשם ‘A Prospective, Open-label, Randomized, Concurrent Active-controlled, Longitudinal, Multicenter, Phase 3 Clinical Study of the Safety and Efficacy of MACI in Patients With Symptomatic Chondral or Osteochondral Lesions of the Talus (MASCOT)’. מדובר בניסוי פרוספקטיבי, פתוח-תווית, אקראי, עם קבוצת ביקורת פעילה, לאורך זמן ובריבוי מרכזים. מטרת הניסוי היא להוכיח את העליונות של MACI, טיפול בתאי סחוס אוטולוגיים מתורבתים, על פני גירוי מח עצם (Bone Marrow Stimulation) בקרב מטופלים בני 17 עד 65 עם פגמים סימפטומטיים בסחוס או בעצם-סחוס של הטלוס (עצם בקרסול).
הטיפול הנחקר הוא MACI, טיפול ביולוגי המבוסס על תאי סחוס אוטולוגיים מתורבתים על גבי ממברנת קולגן ממקור חזירי. הטיפול מיועד לתיקון פגמים בעובי מלא של הסחוס בטלוס, ועשוי להציע פתרון יעיל יותר מהליכים כירורגיים מסורתיים כמו גירוי מח עצם.
זהו ניסוי התערבותי אקראי עם הקצאה מקבילה וללא סמיות, המתמקד בעיקר בתוצאות הטיפול. עיצוב הניסוי נועד לספק נתוני השוואה ברורים על יעילות MACI לעומת גירוי מח עצם.
גיוס המשתתפים צפוי להתחיל ב-1 באפריל 2025, והעדכון האחרון הוגש ב-20 באוגוסט 2025. אלו תאריכים חשובים, כי הם מסמנים את תחילת והתקדמות הניסוי, ומשקיעים יעקבו אחריהם מקרוב.
עבור משקיעים, תוצאות הניסוי עשויות להשפיע משמעותית על ביצועי המניה של Vericel, במיוחד אם MACI יוכיח יעילות עדיפה. הצלחה כזו יכולה לחזק את מעמד החברה בשוק התחרותי של טכנולוגיות לתיקון סחוס, ולהשפיע לחיוב על סנטימנט המשקיעים.
נכון לעכשיו, הניסוי עדיין לא מגייס משתתפים, ופרטים נוספים זמינים בפורטל ClinicalTrials.