למה מניית SeaStar Medical (ICU) צונחת היום ב-45%?
- ועדה עצמאית לניטור בטיחות נתונים אישרה את המשך הניסוי הפיבוטלי NEUTRALIZE-AKI במכשיר SCD; לא נמצאו בעיות בטיחות, נצפו סימנים לתועלת, והגיוס יוגדל מ-200 ל-339 (137 גויסו עד כה).
- המניה צנחה ב-45.65% במסחר המוקדם עם מחזור חריג; הקונצנזוס בוול סטריט הוא קנייה מתונה עם מחיר יעד 2 דולר — אפסייד פוטנציאלי 61.29% (מבוסס על דירוג קנייה יחיד).
עיקרי הדברים
- ועדה עצמאית לניטור בטיחות נתונים אישרה את המשך הניסוי הפיבוטלי NEUTRALIZE-AKI במכשיר SCD; לא נמצאו בעיות בטיחות הקשורות למכשיר ונצפו סימנים לתועלת קלינית. הומלץ להגדיל את גודל המדגם מ-200 ל-339 מטופלים, וכעת גויסו 137.
- המניה צנחה ב-45.65% במסחר המוקדם לאחר עלייה של 6.9% אתמול; מחזור המסחר זינק ליותר מ-2.3 מיליון מניות לעומת ממוצע יומי של כ-1.24 מיליון. בוול סטריט, הקונצנזוס הוא קנייה מתונה עם מחיר יעד של 2 דולר למניית ICU — אפסייד פוטנציאלי של 61.29% (מבוסס על דירוג קנייה אחד בשלושת החודשים האחרונים).
מניית SeaStar Medical (ICU) חטפה מכה ביום חמישי לאחר שהחברה פרסמה עדכון על הניסוי הפיבוטלי NEUTRALIZE-AKI. הניסוי מתמקד בטיפול Selective Cytopheretic Device (SCD) במטופלים בוגרים עם פגיעה חריפה בכליות (AKI) שזקוקים לטיפול תחליף כלייתי רציף (CRRT).
SeaStar Medical ציינה כי ועדה עצמאית לניטור בטיחות נתונים נתנה אישור להמשיך את הניסוי הקליני. הוועדה לא מצאה חששות בטיחות הקשורים למכשיר וציינה סימנים לתועלת קלינית פוטנציאלית. היא גם המליצה להגדיל את ההרשמה לניסוי מ-200 ל-339 מטופלים. נכון לעכשיו, 137 מטופלים כבר נרשמו לניסוי.
קווין צ'ונג, MD, המנהל הרפואי הראשי של SeaStar Medical, אמר: "הערכה מחדש של גודל המדגם היא פרקטיקה מבוססת בניסויים פיבוטליים, ולמרות שהגדלה תאריך את לוח הזמנים של הניסוי, אנו אופטימיים שהיא תחזק את העוצמה הסטטיסטית ותעניק לצוותי טיפול נמרץ ביטחון רב יותר בתוצאות."
תנועת מניית SeaStar Medical היום
מניית SeaStar Medical ירדה ב-45.65% במסחר המוקדם ביום חמישי, לאחר ראלי של 6.9% אתמול. למשקיעים כנראה לא מצא חן בעיניהם הדיבור על הארכת הניסוי הקליני, שמשמעותו שיהיה צורך לחכות יותר זמן עד לפרסום התוצאות. המניה ירדה גם ב-36.08% מתחילת השנה וב-69.46% ב-12 החודשים האחרונים.
החדשות של היום הובילו למחזור מסחר כבד במניית SeaStar Medical, כשמעל 2.3 מיליון מניות החליפו ידיים. לשם השוואה, מחזור המסחר היומי הממוצע של החברה בשלושת החודשים האחרונים הוא כ-1.24 מיליון מניות.
האם מניית SeaStar Medical היא קנייה, מכירה או החזק?
בוול סטריט, המלצת הקונצנזוס של האנליסטים למניית SeaStar Medical היא קנייה מתונה, בהתבסס על דירוג קנייה יחיד בשלושת החודשים האחרונים. עם זה מגיע מחיר יעד של 2 דולר למניית ICU, המשקף אפסייד פוטנציאלי של 61.29% למניה.
