Savara (SVRA) הודיעו כי סוכנות התרופות האירופית (EMA) קיבלה ואישרה את תקפות בקשת רישיון השיווק (MAA) עבור MOLBREEVI לטיפול ב‑autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (autoimmune PAP, מחלת ריאה נדירה)
דה פליי (TheFly)31 במרץ 2026
הבקשה תיבחן כעת על ידי הוועדה למוצרים תרופתיים לשימוש בבני אדם (CHMP) של ה‑EMA, שהיא הגוף המספק חוות דעת מדעיות על תרופות חדשות באירופה. . . בארה”ב, מינהל המזון והתרופות (FDA) בוחן את בקשת רישיון התרופה הביולוגית (BLA, הבקשה לאישור תרופה ביולוגית) עבור MOLBREEVI במסלול סקירה מואצת (Priority Review), כאשר תאריך ה‑Action Date נקבע ל‑22 באוגוסט 2026.