קורבוס פארמסוטיקלס מודיעה על נתוני topline מניסוי CANYON-1

קורבוס פארמסוטיקלס מודיעה על נתוני topline מניסוי CANYON-1

דה פליי (TheFly)14 בספטמבר 2026

קורבוס פארמסוטיקלס (CRBP) הודיעה על נתוני topline מניסוי קליני שלב 1b של החברה, CANYON-1, עבור CRB-913 לטיפול בהשמנה. הנתונים הראו ירידה במשקל שהייתה מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית בכל שלוש רמות המינון, כאשר מינון של 60 מ"ג השיג ירידה ממוצעת במשקל של 5% לאחר 12 שבועות. ל-CRB-913 היה פרופיל בטיחות חיובי ופחות תופעות לוואי במערכת העיכול, בהתבסס על השוואה בין ניסויים לנתונים שפורסמו על תרופות פומיות מסוג GLP-1 המשווקות כיום. נתונים אלה תומכים בפוטנציאל של CRB-913 לבסס קטגוריה חדשה של תרופות פומיות שאינן אינקרטין לטיפול בהשמנה. CRB-913 הראה ירידה מהירה במשקל, שהייתה מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית, בכל רמות המינון, ללא עדות להתייצבות באף אחת מרמות המינון. שיעורי התגובה לירידה במשקל היו גבוהים משמעותית בכל שלוש קבוצות CRB-913 לעומת קבוצת הפלצבו. כל המשתתפים שהשלימו את המחקר וקיבלו CRB-913 במינון 60 מ"ג ירדו במשקל, כאשר 44.4% מהם איבדו לפחות 5.0% ממשקלם ההתחלתי. באופן דומה, 6.7% מהמשתתפים באותה קבוצה איבדו יותר מ-7.5% ממשקלם ההתחלתי. הירידה הגבוהה ביותר שנרשמה במשקל בקבוצה זו הייתה 13.4% מהמשקל ההתחלתי. CRB-913 היה בטוח באופן כללי ונסבל היטב. שיעור הפסקות הטיפול עקב תופעות לוואי עם CRB-913 היה תואם לזה שנרשם עם תרופות GLP-1 פומיות מאושרות, ונמוך משמעותית משיעור הפסקת המחקר של 13%-42% שדווח עם monlunabant. תופעות לוואי פסיכיאטריות שהופיעו במהלך הטיפול היו נדירות, קלות עד בינוניות, וחולפות. במחקר לא דווחו תופעות לוואי פסיכיאטריות חמורות או קשות. לא היו מקרים של אובדנות, והיה רק מקרה אחד של סימפטום דיכאוני חולף מתוך סך של 188 משתתפים שקיבלו CRB-913. תופעות לוואי פסיכיאטריות נרשמו בכל הקבוצות, כולל פלצבו, ובדרך כלל לא הראו דפוס הקשור למינון. תופעת הלוואי הפסיכיאטרית הנפוצה ביותר הייתה עצבנות, וכל המקרים היו קלים. תופעות הלוואי הפסיכיאטריות היו, באופן רחב, תואמות לאלה שדווחו במחקרים קליניים של liraglutide, semaglutide ו-tirzepatide. תופעות הלוואי הפסיכיאטריות היו נמוכות יותר מאלה שנצפו עם monlunabant, אגוניסט הפוך של CB1 שנחקר לאחרונה אך פיתוחו הופסק בהמשך, עם חדירה מוחית גבוהה משמעותית מזו של CRB-913. תופעות הלוואי במערכת העיכול היו קלות או בינוניות בכל המינונים של CRB-913, ללא מקרים חמורים או קשים שדווחו, ובאופן כללי לא היו תלויות מינון. פרופיל תופעות הלוואי במערכת העיכול שמתגבש נראה נסבל יותר בהשוואה לקטגוריית התרופות הפומיות GLP-1, עם הרבה פחות הקאות, עצירות ובחילה.