דלגו לתוכן

קיירדי־אקס מציגה אבחוני רפואה מותאמת אישית ב‑ATC 2026

דה פליי (TheFly)18 ביוני 2026
קיירדי־אקס מציגה אבחוני רפואה מותאמת אישית ב‑ATC 2026

קיירדי־אקס (CDNA) הודיעה על השתתפותה בכנס American Transplant Congress 2026, שיתקיים ב‑20‑24 ביוני בבוסטון, מסצ'וסטס. שימוש קליני בעולם האמיתי והתקדמות מדעית הקשורים ל‑AlloSure Kidney, ‏AlloSure Plus, ‏HistoMap Kidney, ‏HeartCare ו‑AlloSure Lung יוצגו ביותר מ‑30 תקצירים ו‑9 מצגות בעל פה. המצגות יכללו נתונים שנאספו ממחקרים ביותר מ‑110 מרכזי השתלות ברחבי ארצות הברית. הנתונים משקפים את ההתפתחות המתמשכת של AlloSure dd-cfDNA מסמן ביולוגי מתהווה לנקודת סיום קלינית פוטנציאלית. כיום נעשה שימוש ב‑AlloSure כדי להעריך פגיעה בשתל, לעקוב אחרי תגובת הטיפול ולהעריך את בריאות השתל לטווח ארוך בהשתלת כליה. ממצאי מפתח במחקרי השתלת כליה: עליות מתמשכות ברמות AlloSure בארבעת החודשים הראשונים לאחר השתלת כליה נקשרו לשיעורים גבוהים יותר של דחייה, יצירת DSA חדשה, ירידה ב‑eGFR ואובדן שתל לאחר שלוש שנים. לעומת זאת, עליות זמניות שהתנרמלו הראו תוצאות דומות לרמות נמוכות באופן עקבי – מה שתומך בערך המנבא של מעקב AlloSure מוקדם. במחקר פרוספקטיבי חד-מרכזי על טיפול בתרופת tocilizumab לדחייה מתווכת נוגדנים, רמות AlloSure נשארו גבוהות לאורך 12 חודשים למרות ירידה ב‑DSA וייצוב של eGFR. הממצאים תאמו לדחייה מתווכת נוגדנים (AMR) מתמשכת בבדיקות ביופסיה חוזרות – מה שתומך ב‑AlloSure כסמן רגיש לפגיעה מתמשכת בשתל ולמעקב אחרי תגובת הטיפול. בניתוח רב-מרכזי של יותר מ‑4,000 מושתלי כליה ב‑28 מרכזים, רמות AlloSure מוגברות היו קשורות באופן בלתי תלוי לפנוטיפים של MVI, כולל MVI ללא DSA וללא C4d, והדגישו את תפקידו כסמן לא פולשני לפגיעה אלואימונית פעילה מעבר לסיווגים המקובלים של דחייה מתווכת נוגדנים. ציוני AlloSure Plus היו גבוהים משמעותית במקרים של דחייה שאושרה בביופסיה, גם ACR וגם AMR, בהשוואה להעדר דחייה. ה‑AUROC היה 0.79 בזיהוי דחייה, מה שתומך בניהול סיכונים מדויק יותר מעבר לשימוש ב‑dd-cfDNA בלבד. גילוי דור חדש של סמנים ביולוגיים: ניתוח מולקולרי באמצעות HistoMap Kidney סיווג את רוב הביופסיות עם arteritis מבודד כ‑"ללא דחייה", מה שמרמז ש‑arteritis מבודד אולי אינו מייצג דחייה פעילה מתווכת תאי T. הדבר תומך בשימוש באבחון מולקולרי כדי לחדד את אבחון הדחייה ולהנחות החלטות טיפול. שילוב של טכנולוגיות single-cell ו‑spatial transcriptomics במסגרת ImmuneScape חשף אוכלוסיות תאים חיסוניים מובחנות ודפוסי חדירה מרחבית של תאים חיסוניים הקשורים לדחיית שתל כליה. הדבר יוצר מסגרת לגילוי סמנים ביולוגיים חדשים, לשיפור הסיווג המולקולרי של דחייה ולפיתוח טיפולים מדויקים בעתיד. ממצאי מפתח בהשתלת לב: בהשתלת לב, ציוני AlloMap גבוהים יותר היו קשורים באופן משמעותי לעליות עתידיות ב‑AlloSure Heart. הסיכון עלה כאשר ציוני GEP היו שווים או גבוהים מ‑25 – מה שתומך ב‑AlloMap כמנבא מוקדם להפעלה חיסונית, שיכולה להקדים פגיעה בשתל כפי שנמדדת רק באמצעות dd-cfDNA. מטופלים שהחלו טיפול במעכבי mTOR (mammalian target of rapamycin) הציגו יותר עדויות לדחייה ברמה המולקולרית כפי שהתגלתה באמצעות HeartCare. באוכלוסייה זו ייתכן שיש מקום למעקב לא פולשני תכוף יותר כדי לזהות מוקדם שינויים בהפעלה החיסונית ובפגיעה בשתל. ממצא חדש בהשתלות רב-איבריות: HeartCare שולב באופן שגרתי במעקב לאחר השתלה למושתלים שקיבלו השתלה סימולטנית של לב-כליה. עם תדירות בדיקות עקבית, החוקרים הראו דפוסים צפויים בתוצאות הבדיקות המולקולריות.

פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות חדשות המשפיעות על השוק. Try Now>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>