פסיתיאה תרפויטיקס מודיעה על תיקונים לניסוי הקליני של PAS-004
פסיתיאה תרפויטיקס (KTTA) הודיעה כי תיקנה את פרוטוקול המחקר הקליני לניסוי שלב 1/1b של PAS-004 בחולי נוירופיברומטוזיס מסוג 1 עם נוירופיברומה פלכסיפורמית סימפטומטית שאינה ניתנת לניתוח, או שלא הוסרה במלואה, או חזרה (recurrent), או PN. התיקונים כוללים עדכון לחלק של העלאת המינון במחקר, כדי לאפשר גיוס משתתפים נוספים לשתי רמות מינון גבוהות נוספות, אפשרות "להשלים לאחור" (backfill) קבוצות מינון שכבר הושלמו בעד שני משתתפים נוספים, והערכה של רמות מינון ביניים. בנוסף, תיקוני הפרוטוקול מאפשרים לחולים להמשיך בטיפול עד 18 חודשים בחלק A, וכוללים סריקות MRI נוספות להערכת PN, וכן הוספת מדידות מפורטות יותר של נוירופיברומה עורית, או CN, כולל גובה וגודל (נפח) הגידול. פסיתיאה השלימה את הגיוס ומתן המינונים במספר מחזורים בקוהורטים הראשוניים של 4 מ"ג, 8 מ"ג, 12 מ"ג ו-18 מ"ג, וגייסה את קוהורט 24 מ"ג וקוהורט ביניים של 15 מ"ג.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>