אימיונום מודיעה כי ניסוי Ringside השיג את נקודות הסיום העיקריות והמשניות
אימיונום (IMNM) הודיעה על תוצאות מפורטות של יעילות ובטיחות מניסוי Ringside, ניסוי גלובלי, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו בשלב 3 של התרופה varegacestat בחולים עם גידולי דסמואיד מתקדמים. הנתונים מוצגים היום במושב סיכום בעל פה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית, ASCO, לשנת 2026 בשיקגו. אימיונום הגישה בקשת NDA עבור varegacestat ל-FDA באפריל 2026. ניסוי Ringside השיג את נקודת הסיום העיקרית שלו ואת כל נקודות הסיום המשניות המרכזיות. Varegacestat הראתה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) לעומת פלסבו, עם ירידה של 84% בסיכון להתקדמות המחלה או למוות. היתרון ב-PFS שנצפה עם varegacestat לעומת פלסבו היה עקבי בין תתי-קבוצות מרכזיות, כולל מיקום הגידול, גודל הגידול בתחילת הניסוי, גיל המטופל וטיפול מערכתי קודם בגידולי דסמואיד. Varegacestat השיגה שיפור מובהק סטטיסטית בשינוי בציון עוצמת הכאב המקסימלי בשבוע 12. Varegacestat השיגה שיפור מובהק סטטיסטית בשינוי בנפח הגידול בשבוע 24, כפי שהוערך על ידי סקירה מרכזית עצמאית ומסונוורת. Varegacestat הייתה בדרך כלל נסבלת היטב, עם פרופיל בטיחות ניתן לניהול, העולה בקנה אחד עם משפחת מעכבי γ-secretase.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין באתר TipRanks >>