מאנקיינד מודיעה על אישור ה‑FDA לשימוש ב‑Afrezza בילדים מגיל 6 ומעלה
דה פליי (TheFly)29 במאי 2026

מאנקיינד (MNKD) הודיעה שמנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר את אבקת האינהלציה Afrezza לשימוש בילדים ובמתבגרים מגיל 6 ומעלה, החיים עם סוכרת סוג 1 וסוכרת סוג 2. האישור הזה מרחיב את זמינותה של Afrezza מעבר למבוגרים, ומציג אפשרות חדשה לאינסולין בזמן הארוחה עבור מטופלים ילדים ובני נוער וכן המטפלים בהם. אישור ה‑FDA נתמך בתוצאות הניסוי הקליני המרכזי INHALE-1, יחד עם נתוני בטיחות, יעילות וחשיפה ארוכת טווח נוספים ממחקרים שבחנו אינסולין בשאיפה לאורך שני עשורים של פיתוח.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – המקור המידע הסופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>