אסטרהזנקה: תוכנית CARES בשלב 3 לא עמדה ביעד העיקרי
החברה מציינת: “התוכנית הגלובלית CARES בשלב 3 הראתה כי טיפול ב-anselamimab, טיפול פוטנציאלי ראשון מסוגו נגד פיברילים, הוביל לתועלת מובהקת סטטיסטית נומינלית ומשמעותית מאוד קלינית במבוגרים עם עמילואידוזיס מתקדם מסוג kappa light chain, כאשר שימש כטיפול קו ראשון שנוסף לטיפולים הסטנדרטיים להפרעות בתאי פלזמה, בהשוואה לפלסבו. בכלל אוכלוסיית המטופלים עם AL amyloidosis, טיפול ב-anselamimab לא עמד ביעד העיקרי, שהוגדר כצירוף היררכי של זמן עד תמותה מכל סיבה ותדירות אשפוזים קרדיווסקולריים, כפי שפורסם בעבר. בניתוח תת-קבוצה שתוכנן מראש של מטופלים עם איזוטיפ של light chain דומיננטי מסוג kappa, anselamimab שיפר את השרידות ב-62%, כפי שנמדדה באמצעות ACM, והפחית את תדירות ה-CVH ב-71% (יחס סיכון הימצאות 0.29; 95% CI 0.10, 0.87; p נומינלי=0.028), בהשוואה לפלסבו בתת-הקבוצה עם kappa AL amyoidosis. הירידה בסיכון ל-ACM בתת-הקבוצה של kappa נצפתה גם בשני הניסויים שמרכיבים את תוכנית הניסויים הקליניים CARES שלב III, בקרב מטופלים עם איזוטיפ kappa ובמחלת Mayo שלב IIIa (75%) ושלב IIIb (48%). לא נצפו הבדלים ב-ACM וב-CVH בקרב מטופלים עם איזוטיפ דומיננטי של light chain מסוג lambda.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>